医药监察员工作内容

主要职位责任: 依据各项要求在计划时间内完成研究中心的相关工作（如：伦理事宜沟通和资料递交、遗传办工作协助、中心启动、中心监查、中心关闭等）； 负责中心层面试验进度、确保试验质量； 与临床医生能建立友好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题； 与临床协调员沟通并合作； 商务支持（协助商务进行中心调研如：研究中心资质、伦理排期等）； 完成上级领导交给的各项工作. 任职要求（教育/工作经验）: 临床医学、中医学、护理、药学等医药相关专业本科及本科以上； 有临床项目监查经验一年以上者（不含实习期）； 有肿瘤、内分泌、心内、精神、神经领域试验监查经验者优先考虑； 熟悉ICH-GCP、GCP和药品注册管理办法等临床试验相关法规，并获得GCP证书； 具备一定的策划能力、沟通能力和组织协调能力，有责任心，思维逻辑性强，适应经常出差。

岗位职责： 1、熟悉临床试验的工作流程及相关法律法规，熟悉临床试验相关法规及药物临床试验的程序； 2、良好的与人沟通、谈判、表达能力； 3、良好团队意识和学习能力，良好的自我管理能力； 4、良好的承压能力，能协调好研究者； 5、不定期出差及异地派遣； 6、有医院相关资源、与各医院关系良好。 任职要求： 1、 医药相关专业本科或以上学历，药代动力学背景、有GCP证书优先考虑； 2、 具备很强的工作责任感，良好的组织能力和沟通协调能力； 3、 担任过项目经理或高级CRA者为佳； 4、1年及以上PM工作经验或者3年以上CRA工作经验且具备项目管理能力； 5、 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案； 6、具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系； 7、具备服务意识以及以客户为中心的潜能； 8、具有优秀的培训和演讲技能。 工作地点：佛山市南海区狮山镇虹岭三路181号中国科学院南海生物医药科技产业中心A栋401室。 住宿：公司提供中国科学院内园区宿舍，可住宿。 班车：每天有班车来回接送广州至佛山公司。 工作时间：周一至周五，8:30-12:00；13:30-17:00，5天7小时工作制。节假日按照国家规定执行。 工作餐：每天提供午餐补贴。

岗位职责： a) 参与临床试验项目的开展,协助完成项目的准备和启动； b) 协助完成临床试验中心的筛选、伦理资料等相关准备工作； c) 协助研究者进行受试者筛选、入组、治疗和随访记录； d) 协助把握项目进度，控制临床研究过程中的质量及预算，确保项目质量并能在时间内和预算内完成； e) 遵照研究方案及公司SOP要求，启动、监察和结束临床试验； f) 按照公司业务的要求,对项目运营进行监督和管理，协调沟通项目相关各方出现的问题。 任职要求： 1.本科以上相关学历，医药类相关专业优先； 2.1年以上临床研究相关工作经验，医疗器械行业优先； 3. 良好的沟通表达能力和团队合作精神

工作职责： 1、负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作，确保项目按GCP要求、试验方案开展； 2、参与项目管理计划、风险控制计划的分解和制订； 3、参与制定监查计划，按时完成监查报告，确保临床试验按进度完成； 4、协调试验中心相关人员，培养并维护与研究者的良好关系； 5、负责临床试验过程中的监查和试验质量监控；协助QA、药政当局的稽查和检查； 6、负责协助完成新药的注册申报工作。 岗位要求： 1、硕士及以上学历，临床医学、临床药学等相关专业； 2、熟悉GCP及药品注册相关法规政策，具有良好的英语书面表达能力； 3、熟悉临床试验法规及指南、医药学等相关知识； 4、具备基本的网络知识，资料整理及文件归档能力； 5、严谨细心，吃苦耐劳，能够适应长期出差；

一、 工作摘要： 作为Senior CRA (Home Base)，您将负责监督和协调临床试验的执行，确保试验符合法规和标准。您将参与临床试验的各个阶段，包括试验计划、招募研究中心、监督数据收集和分析等工作。您将与多个利益相关者合作，包括医疗专家、研究人员和监管机构，确保项目按时、高质量地完成。 二、 工作内容： 1. 监督医疗器械/药物临床试验的执行，确保符合相关法规和标准。 2. 招募、培训和管理研究中心，确保其符合研究要求。 3. 制定和执行临床试验计划，监督试验进展并及时报告问题。 4. 收集、管理和分析临床试验数据，确保数据的准确性和完整性。 5. 与医疗专家、研究人员和监管机构保持有效沟通，解决项目执行中的问题和挑战。 6. 编写和审核临床试验相关文件，包括研究方案、报告和审查文件。 7. 参与制定和改进公司的临床研究流程和标准。 三、任职资格： 1. 医药、生物医学或相关领域的学士或以上学历。 2. 至少3年以上临床研究协调员（CRA）经验，有监督临床试验的经验者优先。 3. 熟悉国际和国内临床试验相关法规和标准，如ICH-GCP等。 4. 具有良好的沟通和团队合作能力，能够有效与多个利益相关者合作。 5. 具备优秀的问题解决能力和抗压能力，能够在压力下保持高效率和高质量工作。 6. 英语听说读写能力优秀，能够流利地使用英语进行工作和沟通。

一、 工作摘要： 作为Senior CRA (Homebase)，您将负责监督和协调临床试验的执行，确保试验符合法规和标准。您将参与临床试验的各个阶段，包括试验计划、招募研究中心、监督数据收集和分析等工作。您将与多个利益相关者合作，包括医疗专家、研究人员和监管机构，确保项目按时、高质量地完成。 二、 工作内容： 1. 监督医疗器械/药物临床试验的执行，确保符合相关法规和标准。 2. 招募、培训和管理研究中心，确保其符合研究要求。 3. 制定和执行临床试验计划，监督试验进展并及时报告问题。 4. 收集、管理和分析临床试验数据，确保数据的准确性和完整性。 5. 与医疗专家、研究人员和监管机构保持有效沟通，解决项目执行中的问题和挑战。 6. 编写和审核临床试验相关文件，包括研究方案、报告和审查文件。 7. 参与制定和改进公司的临床研究流程和标准。 三、任职资格： 1. 医药、生物医学或相关领域的学士或以上学历。 2. 至少3年以上临床研究协调员（CRA）经验，有监督临床试验的经验者优先。 3. 熟悉国际和国内临床试验相关法规和标准，如ICH-GCP等。 4. 具有良好的沟通和团队合作能力，能够有效与多个利益相关者合作。 5. 具备优秀的问题解决能力和抗压能力，能够在压力下保持高效率和高质量工作。 6. 英语听说读写能力优秀，能够流利地使用英语进行工作和沟通。

工作职责： 1、执行公司临床试验项目质量控制目标，确保项目执行中符合公司SOP，GCP和相应法规要求，监控项目并进行分析，提供纠正与预防措施，并跟踪落实； 2、按照相关法规，负责临床运营部门质量体系优化和健全，把控质量体系正常运营； 3、定期对临床试验的项目进行质控； 4、根据需求制定部门培训计划，并进行部门内部专业培训。 5、完成领导安排的其它事宜。 任职要求： 1、临床医药相关专业，本科及本科以上学历； 2、5年以上临床试验相关工作经验，2年以上临床项目管理或临床试验稽查经验； 3、熟悉监查流程，GCP及相关法规； 4、具有良好的沟通能力和解决问题能力； 5、熟练使用office办公软件，良好的PPT制作应用能力和培训技巧。

山东朱氏药业期待优秀的你 【公司】 山东朱氏药业2003年成立，注册资金5亿元，目前拥有在册员工5000多人，年产值达30亿元，是一家综合型集团化公司，公司业务涵盖医疗器械，化妆品，口罩，防护服，保健品，等，公司致力于打造一个国际化的医药产业集群，更好的服务全人类的健康。 【公司优势】 1、上海、武汉、西安、贵州、日照等多处设有分公司，公司制度完善，体系完整，不用担心裁员问题。 2、公司提供优质资源，成单率高，成单周期短。 3、无需外出寻找客户，公司网推部每天提供准意向客户，轻松自在，环境舒适。 4、所涉及的项目多，产品多。 【工作职责】 1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。 2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。 3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。 4、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。 6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。 7、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。 【薪资】 (试用期全薪) 底薪+提成***综合薪资在10000+ 【上班时间】 自由办公，自由调休 法定节假日带薪休息，带薪年假长达15天 [公司福利] 1.带薪培训3- -5天 2.各种奖金及礼品 3.生日礼物 4.定期/不定期的团建和户外活动 5.五险一金 6.提供专业技能培训，从进公司开始就有老员工带领 7.配备独立办公桌，电脑，手机，全天办公室办公无需外出 8.公司邻近地铁、公交站，交通便利缩短通勤时间 9.公司90后居多，成熟、专业且逗比!领导超nice

工作职责: 1.负责临床试验中心的协调工作（包括研究项目主要研究者.研究者.辅助科室.临床机构等各方关系）； 2.负责递交中心/分中心伦理，获得伦理批件；负责召开启动会，培训研究者； 3.负责临床试验中的全面监查管理； 4.负责临床试验进度的跟进，按时间表要求完成试验的启动及执行及结束工作； 5.参与临床研究中心及研究者的筛选；参与方案讨论会；参与临床试验资料（研究者手册.试验方案.知情同意书.病例报告表.受试者日记等）的讨论及制定； 6.负责管理研究者，并能与研究者进行充分沟通，共同协商.妥善解决问题，确保数据真实准确.完整无误。 任职资格: 1.本科毕业，生物医药类专业； 2.具有基本的医药或生物学基础知识； 3.熟练使用基本办公软件； 4.良好的学习能力及工作执行能力； 5.具备较强的抗压能力； 6.具备良好的发现问题解决问题的能力； 7.具备良好的团队沟通协作能力； 8.做事严谨，具有高执行力。 培养计划： 1.入职集中培训，课程包括：行业法规、管理制度与操作指南、公共基础课、专业必修课等； 2.上级带教与同级帮扶； 3.项目历练； 4.小组学习。 发展通道： 技术级别路径：CRAI-CRAII-SCRA-数统经理 管理级别路径： 主管-部门经理-部门总监

岗位职责： 1、参与监查研究中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调、确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展； 2、参与核查CRF填写，确认所有AE均已记录，SAE在规定时间内报告并记录，及时发现试验中的问题，向临床研究经理/PM沟通汇报，提交监查报告； 3、进行临床试验中心、研究基地、CRO的筛选、调研，建立与中心的联系和维护； 4、参与研究相关的合同签订、付款、器械物品管理、临床总结报告盖章等工作； 5、参与组织临床试验个阶段的会议。 任职要求： 1、医药、临床医学、护理等相关专业大专及以上学历，接受无经验； 2、工作积极认真，执行力强，较强的协调沟通能力。 职位福利：五险一金、餐补、员工旅游、定期体检、带薪年假、通讯补助、年底双薪 职位亮点：中国创新医疗器械百强企业/C轮融资企业