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医疗器械注册工作职责

岗位职责：
1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；
2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；
3、在相关的治疗领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；
4、公司及部门安排的其他相关工作。

企业对医疗器械注册要求

以下内容来自看准网企业对医疗器械注册的职责要求

要求A

要求B

岗位职责：

1、负责审核、整理产品注册相关资料，并依此独立撰写产品注册上报材料；

2、按照程序及时申报，配合产品监管部门办理相关手续；

3、跟踪产品注册进度，及时发现并决解申报过程中出现的问题，促使产品注册申请尽快获得批准；

4、通过多种途径，掌握公司相关产品的注册政策和动态；

5、向公司各相关部门提供产品监管的政策法规信息；

6、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；

7、公司交办的其他工作。

任职资格：

1、医学、药学等相关专业，本科以上学历；男女不限，年龄25—35岁；

2、熟练医疗器械注册报批政策和动态或CE/FDA注册和ISO9000经验；

3、有三类医疗器械和进口医疗器械注册经验，有国家局提审和沟通经验；有临床试验经验更佳；

3、工作认真，勤奋敬业，富有团队精神及良好的职业操守。

要求C

岗位职责：
1、参与新立项注册项目的工作
任职要求：
1、材料学、医学工程、药学（药剂学）、医药学等相关专业；
2、英语熟练；
3、沟通能力强，做事认真负责、积极上进、逻辑思维强；
4、对医疗器械产品注册行业有一定认识和了解，并乐于从事医疗器械产品注册；
5、熟练使用办公软件；
6、具备较强的文献搜索能力；

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医疗器械注册热门招聘

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[北京] 医疗器械注册

职位薪资：15-20K·13薪经验：1-3年学历：本科类型：全职

岗位职责: 1.负责医疗器械注册资料的一致性核查及形式审核； 2.负责医疗器械注册资料的准备、制作及报送； 3.负责追踪医疗器械注册进度； 4.负责医疗器械注册相关政策及法规动态的检索收集； 5.负责竞品信息调研汇总； 6.负责注册申报相关资料的日常翻译。任职要求: 1.药学相关专业，1-2年医疗器械注册相关经验； 2.了解医疗器械注册流程及相关法规要求； 3.具有较强的英文听、说、读、写能力（CET6或同等水平）、能够熟练使用常用办公软件、具有良好的沟通协调能力； 4.工作严谨、认真负责、细心耐心。
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[北京] 医疗器械注册

职位薪资：18-25K·14薪经验：3-5年学历：本科类型：全职

1.工作内容: 辅导医疗器械企业产品注册，包括全生命周期研究资料、临床评价资料优化。 2.任务要求: 从事医疗器械注册工作三年以上，拥有丰富的有源、软件医疗器械注册成功经验。
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[南京] 医疗器械注册

职位薪资：8-12K 经验：3-5年学历：本科类型：全职

二类有源医疗器械注册分类界定注册检验
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[珠海] 医疗器械注册

职位薪资：12-24K 经验：3-5年学历：本科类型：全职

岗位职责： 1、参与体外诊断试剂产品设计开发过程中的法规分析和评审； 2、负责体外诊断试剂产品的注册检验，包括资料准备和审核、组织抽样和送检、与检测机构沟通； 3、负责体外诊断试剂产品的体系核查申请、参与现场核查、配合整改； 4、负责体外诊断试剂产品的注册申报资料的编制审核、申报、补正。 5、负责证照（生产许可证、经营许可证）的申报和维护、负责不良事件监测和内部沟通。任职资格： 1、本科以上学历，医学检验、临床医学、预防医学、医学统计学等医学专业； 2、3年以上IVD或药品注册/临床工作经验，且负责项目顺利完成； 3、熟悉体外诊断试剂注册和临床相关法律法规，可独立承担注册/临床监查工作； 4、具备良好的横向沟通能力和团队协作能力；
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[本溪] 医疗器械注册

职位薪资：4-7K 经验：不限学历：大专类型：全职

一、注册专员1名，岗位职责： 1、负责医疗器械产品的注册,熟悉医疗器械相关法规和注册流程; 2、编写医疗器械注册文档,跟踪注册变更登记/延长申请; 3、熟悉药监局、医疗器械检测中心办事流程,保持与检测机构和药监局的良好沟通;
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[长沙] 医疗器械注册

职位薪资：7-12K 经验：3-5年学历：本科类型：全职

1、按照委托合同和服务项目的要求，根据相关法规、标准的要求，为客户的产品注册项目进行策划； 2、根据策划，辅导企业准备申报资料，包括但不限于产品注册资料申报，生产许可证申报等，准备完成后协助企业提交注册； 3、跟踪审批进度，及时处理审批老师的相关要求并通知客户，如专家会、发补等； 4、指导企业完成发补资料的整改； 5、根据相关法规、标准的要求，对注册相关模板文件进行更新； 6、组织和参与注册资料审核； 7、能够对外进行法规方面的培训与宣贯； 8、能够作为项目经理完成整个项目的管理工作。任职资格 1、本科及以上学历，生物医学工程、电子、生物、材料、检验等相关专业； 2、熟悉法规基本要求，三年以上医疗器械产品注册工作经验； 3、热爱咨询工作，较强的沟通和交流能力，实现内外部沟通与协调； 4、抗压能力强，具有良好的团队协作精神和分享精神。薪资福利待遇：五险一金周末双休年底双薪包住交通补助餐补带薪年假
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[长春] 医疗器械注册

职位薪资：3-8K 经验：不限学历：不限类型：全职

产品推广及宣传员，工作地点长春市各大药房
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[上海] 医疗器械注册

职位薪资：12-17K 经验：不限学历：本科类型：全职

岗位职责： 1. 负责医疗器械注册申请的准备和提交，包括但不限于放射治疗器械、普通手术器械、电生理类器械等； 2. 负责与监管机构沟通，了解相关法规和政策，确保注册申请符合要求； 3. 负责编写和整理注册申请所需的材料，包括但不限于技术文件、临床试验报告等； 4. 负责与内部团队协作，确保注册申请的顺利进行； 5. 负责跟进注册申请的审批进度，及时处理相关问题。任职要求： 1. 本科及以上学历，医学、生物、化学等相关专业优先； 2. 熟悉医疗器械注册相关法规和政策，有医疗器械注册经验者优先； 3. 具备良好的英语读写能力，英美留学生优先； 4. 具备良好的沟通能力和团队协作能力； 5. 具备较强的责任心和抗压能力，能够承受工作压力。以上是医疗器械注册的岗位职责和任职要求，我们欢迎有志于从事医疗器械注册工作的英美留学生和欧洲留学生加入我们的团队。
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[北京] 医疗器械注册

职位薪资：10-15K 经验：1-3年学历：本科类型：全职

岗位职责： 1.负责产品注册法律法规收集整理，为公司产品注册流程提供依据； 2.负责组织产品注册资料汇编、形式审查和规范性制作； 3.负责组织完成产品注册申报各项工作； 4.与药监局等相关部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决审评过程中专家提出的问题； 5.负责协调临床试验程序和临床进度，跟进和办理产品注册中所需要的各项工作； 6.负责对注册各项工作进行指导，协助领导开展并完成其他工作。任职要求： 1、大学本科及以上医学、生物材料等相关专业毕业； 2、有三类医疗器械注册经验； 3、英语四级以上，熟悉医疗器械注册法规和技术指导。 4、性格外向，为人乐观，有上进心，有较好的学习能力，有团队合作精神。
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[南京] 医疗器械注册

职位薪资：9-12K·13薪经验：3-5年学历：本科类型：全职

1、参与负责本公司产品的注册工作，参与制定产品注册计划，并跟踪执行； 2、参与医疗器械研发质量的控制，收集产品注册相关法规、标准并进行研究分析帮助产品尽快取得注册证； 3、协助产品注册、型式检验及临床试验相关资料的收集、审核和递交；负责医疗器械注册过程中与检测机构、临床机构及相关监管机构的'联络沟通；解决注册问题，推进注册进程、保证良好注册结果。 4、参与质量体系建设，负责对医疗器械产品质量体系考核进行申请并准备相关文件资料； 5、进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；

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