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医药项目管理做什么的?通过真实的招聘信息了解医药项目管理工作内容,掌握企业对医药项目管理的要求。同时该职位有10000条工资、3948条面试,更全面了解医药项目管理工作职责。
岗位职责:
1.作为用户团队的专家,解决用户/项目提出的问题。负责完成由用户团队负责人布置的项目用户的需求和所有用户相关的任务。
2.协助用户团队负责人表明业务需求,作为发起者负责用户请求变更的生成。
3.负责在项目的PI、CD、BD、DD、Commissioning阶段,参与起草和复核关键设计任务,包括确认的文件,计算机系统验证文件,和其他项目相关的GMP或者非GMP的文件。
4.负责项目的移交,包括性能确认(PQ),运行启动,以及设备运行的文件准备和执行
5.在工艺测试流程中为选择符合用户需求及公司方针的实验室工艺测试设备提供技术支持,并且支持验证及文件起草/技术复核,例如SIA, URS, CA/RA, QPP, I/O/PQ, QSR等
6.提供医药工业质量控制环境下的满足工艺设备运行的公用设施系统技术规划及设计要求 ,并且支持验证及文件起草/技术复核
7.为关键操作员/设备用户在设备的选择,动力系统配置,维修计划上提供支持,确保在设备转移和设备更新时满足安全合规性。
8.协调实验室用户的工作以确保项目畅快的沟通并能够满足公司现场的要求,准备工艺设备的维护计划并协调维护工作以确保这些仪器的应用满足公司全球方针。
9.发起,监督和协调内部和外部服务。识别改进可能性和实现相关措施。
任职要求:
1.在制药化工或者生物制药领域的机械设计,工艺设计专业取得学士/硕士学位或同等学历;
2.在工程设计或工程运行管理拥有至少2年工作经历;并在外资的医药工业生产领域的GMP质量控制实验室有2年以上运行/测试/工程设计/系统验证及项目管理经验。
3.有GMP实验室有工艺设计/GPM 项目建立/医药项目管理/设备确认或者相关的质量控制分析相关经历的人优先。
4.有很强的技术领导能力,协作能力,业务判断力和解决问题的能力
5.拥有在cGMP环境中的质量监控流程的相关专业知识
6.具有变更控制的知识,可以独立发起和跟进变更控制流程。
7.拥有质量风险管理相关或类似的经验。
8.拥有医药环境下的技术支持,项目规划和工艺设备设计的经验。
9.有安全和GMP的相关知识。
10.高度的主动性,积极性和灵活性。
11.必须在实验室建设和设备确认方面拥有扎实可靠的经验和知识。
12.必须具备出色的组织,沟通,个人工作管理能力及写作技巧。
13.英语听说和写作能力佳
14.Office熟练
岗位职责:对医药质量的资质申报,认证等工作处理
任职要求:
1)本科及以上学历,化工,医药相关专业。3年以上医药相关行业研发,资质申请,报批相关工作经验。
2)具有良好地形象和气质,沟通能力较好。熟悉现代商务礼仪!。
3)有强烈的责任心,工作态度认真,对企业忠诚度高。
4)身体健康、爱岗敬业,服从领导安排。
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工资分布图(k)
数据来源于看准用户,取自该职位最近一年内员工发布的工资信息。
月平均7829(个)
职位需求分布(个)
数据来源于看准用户,取自该职位最近一年内员工发布的工资信息。
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