职位薪资:7-12K
经验:1-3年
学历:本科
类型:全职
岗位职责:
1.完成原料药、中间体和制剂的相关分析方法开发和验证,并制定试验方案,撰写相关的注册申报资料和原始记录;
2.具有独立承担药品研发分析经验,具有独立制定仿制药质量标准、熟悉分析方法验证流程;
3.能独立完成和指导药品的质量分析研究工作,熟悉主要的分析仪器、熟悉药典标准,了解药品检验与注册,擅长控制研究进度,指导项目实验人员实验工作;
4.负责制定质量研究工作及稳定性试验计划,制定实验方案并执行;
5.申报资料质量研究部分的整理、撰写等工作;
6.负责相关试验仪器的使用和维护。
任职要求:
1.药物分析、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2.3年以上相关工作经验,能独立完成化学药品的质量研究工作者优先;
3.熟练使用各种分析仪器,如液相、气相、LC-MS等,并掌握日常仪器维护;
4.熟练文献资料检索,熟悉常用医药网站和数据库,具有较强的分析专业知识,良好的沟通协调能力,良好的信息检索及搜寻能力;
5.熟悉新药注册的法规和指导原则及技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录者优先;
6.沟通、协调能力强,有上进心、责任心,能承担一定的工作压力。