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药品注册主管工作职责

1. 审核报送产品注册资料，按照程序及时申报，并配合医药监管部门办理相关手续；跟踪产品注册进度，使注册申请得以顺利批准；
2. 通过多种途径，掌握产品注册政策和品种动态，及时办理相关注册
3. 为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策；
4. 、临床试验的监督工作

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企业对药品注册主管要求

以下内容来自看准网企业对药品注册主管的职责要求

要求A

药品注册主管1药学本科或硕士毕业，有新药研发经验，能熟练整理新药报批资料2熟悉各项新药注册法规和技术要求从事新药注册报批工作3-5年经验3有丰富的项目管理经验4英文读写译能力强，能准确翻译专业英文资料5良好的沟通协调管理能力，工作认真细心，有耐心，富有团队精神。声明本公司于2013年8月底前将搬至广州市新港东路1022号自编E栋34楼保利世贸琶洲地铁站D出口，未搬之前仍在天河区天府路233号华建大厦A栋1812-1817办公。敬请留意！

要求B

任职要求：
1.药学及相关专业,本科以上学历;
2.英语四级以上,较好的英文语言表达能力及文献翻译能力;
3.具有团队意识、较强沟通协调能力；
4.能适应长期出差
5.本岗位接授应届毕业生

要求C

工作职责：

1、研究分析最新注册相关政策法规；
2、跟踪研发项目进展，负责申报项目的注册资料编写和整理；
3、负责药监系统主管部门的沟通，进行日常政策法规等咨询；
4、负责同行公司研发信息搜集和同类品种申报信息搜集。

任职要求：

1、熟悉、掌握注册申报所需的相关政策、法规及技术等专业知识；
2、独立负责过研发注册申报资料整理；
3、口齿清楚，谈吐大方得体，具备人际关系沟通技巧；
4、具有生物制品行业药品注册经验者优先。

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药品注册主管热门招聘

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[北京] 药品注册

职位薪资：18-19K 经验：不限学历：本科类型：全职

1．负责部署和主持公司全部品种的注册申报策略；制定年度季度目标等，监督计划的实施并有效完成； 2．及时掌握药品注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系；负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；协助处理国家、省市级药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务； 3．关注和掌握产品研发技术及注册法律法规的最新动态； 4．负责注册政策法规宣传任务，为公司提供政策法规信息的支持和培训。 5. 协助总监处理部门内部事物。 1．8年及以上药品注册经验； 2. 掌握CFDA的药品注册法规和技术指导原则，熟悉FDA、欧盟的相关法规要求； 3．熟练药品注册申报资料的编写，有成功获得产品的国产或进口注册证书； 4．具有项目管理和控制能力；有一定行业资源； 5．需要临床注册经验、或者特医注册经验。急招：制剂实验员
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[石家庄] 国内药品注册主管

职位薪资：7-10K 经验：3-5年学历：本科类型：全职

岗位职责： 1、负责药品申报资料的撰写、整理、审核及递交； 2、负责注册品种的统筹、协调及进度跟踪； 3、与药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调； 4、协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成； 5、及时汇总、整理国家药品监督管理部门出台的各项相关法规并进行培训； 6、协助迎接药品注册核查工作。任职要求： 1、全日制本科及以上学历，药学相关专业； 2、化药仿制药国内注册3年以上工作经验； 3、熟悉NMPA、CDE、ICH等注册相关法规要求； 4、CET-6，熟练操作office等办公软件。
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[珠海] 药品注册

职位薪资：10-15K·13薪经验：1-3年学历：本科类型：全职

职责描述： 1、负责新药注册申报资料的撰写和审核； 2、根据公司产品规划，安排注册进度，指导或监督相关部门按规定实施申报、注册，解决申报过程中出现的实际问题； 3、搜集、整理药政法规等政策，并及时有效传达新法规及调整部门工作； 4、完成新产品立项有关部分的调研、评估工作； 5、负责对产品研发的全过程提供注册法规要求方面的支持； 6、完成主管上级和公司交办的其它工作。任职要求： 1、药学、药物分析等相关专业本科及以上学历； 2、3年以上化药注册工作经验，能独立查阅有关文献资料，撰写和审核注册资料，具有化药创新药注册经验者优先； 3、熟悉药品注册法律法规及相关指导原则，熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力。 4、良好的沟通表达能力和团队协作能力，有较强的领悟能力和执行能力，时间规划及项目管理能力强，良好的职业素养。
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[南京] 药品注册专员

职位薪资：8-12K·13薪经验：1-3年学历：本科类型：全职

职位描述：协助项目及法规调研、注册资料整理申请、注册申请跟踪及主管部门沟通；任职要求： 1、药学、医学、医疗器械及生命科学相关专业本科或以上学历； 2、清晰的书面和口头表达能力，善于沟通； 3、工作认真仔细，积极主动，效率高，责任心强，具有团队精神； 4、 1年以上药品注册工作经验及2年以上医药研发工作经验优先；微信官方公众号：从一医药科技公司官网：http://www.cypharma.com/
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[南通] 药品注册专员

职位薪资：10-12K 经验：1-3年学历：硕士类型：全职

岗位职责： 1.熟悉新药申报注册的相关法律、法规及整个申报流程。 2.及时掌握申报、注册政策和产品的最新动态，做好注册文件的维护工作，及时对注册相关资料进行补充、更新和解读。 3.负责注册资料的收集、汇总、撰写与审核，按照程序提交申报资料。 4.负责注册进度的管理，跟踪已申报品种的注册审评进度，及时解决或反馈该过程出现的问题，协调跟进。 5.组织协调相关部门接受国家对药品注册的现场检查。 6.与公司相关部门进行日常联系，传达法规要求，跟进资料或信息的转递进程，并向上级主管及时汇报有关情况。 7.负责按照合作方要求提供技术资料。 8.上级交办的其他工作。岗位要求: 1.药学相关专业，传染病学专业优先，硕士及以上学历（特别优秀者可放宽）。 2.1年以上制剂注册工作经验，熟悉国内注册法规和要求。 3.有编写和递交制剂注册文件的实际操作经验，熟练掌握文件的格式及内容要求。 4.具备一定的新药临床试验研究经验，能审核临床试验方案及临床试验报告。 5.具备良好的职业素养和职业道德，良好的沟通能力和协调能力，富有团队精神。 6.有宠物医院临床经验者优先。
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[重庆] 药品注册

职位薪资：5-10K 经验：3-5年学历：本科类型：全职

岗位工作内容： 1、按照国家相关法律、法规要求对创新药、仿制药、中药改良型新药、中药补充申请、中药保护或特医食品进行申报，完成相关现场检查协调工作。 2、完成撰写创新药、仿制药、中药改良型新药、中药补充申请、中药保护或特医食品的相关申报资料。 3、在创新药、仿制药、中药改良型新药、中药补充申请、中药保护或特医食品研发期间提供法规支持。应聘要求： 1、药学、中药学相关专业本科以上学历，硕士研究生优先。 2、有注册申报相关实际经验3-5年，有创新药、中药或特医食品申报工作经验优先。 3、熟悉创新药、仿制药、中药法规、中药保护法规或特医食品法规，及其申报，了解GMP或特医食品体系要求。 4、有责任心，敬业，具有较强的沟通、协调及对外合作能力。 5、英语6级优先。
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[泰州] 药品注册

职位薪资：5-8K·14薪经验：不限学历：本科类型：全职

1、参与产品的立项调研及文献检索，完成调研报告及文献整理； 2、负责跟踪产品的研发分析以、临床前研究及临床试验进度； 3、负责药品注册资料的准备、起草、编写及修改工作； 4、负责对申报资料的构架、数据及组织进行审核任职要求： 1、本科以上学历，生物医学相关专业； 2、具有良好的英文水平，有药品申报注册经验优先。
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[宁波] 药品注册专员

职位薪资：6-7K·14薪经验：不限学历：本科类型：全职

1.负责注册资料撰写,书籍整理等工作 2.完成临床,体系,报批等工作 3.英语四级以上 4.男女不限 5.生物技术,医学检验,生物化学等相关专业 6.有相关注册及报批工作经验者优先。
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[南京] 药品注册

职位薪资：8-13K·13薪经验：3-5年学历：本科类型：全职

1、药学相关专业， 3以上年经验相关经验 2、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力； 3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南； 4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路； 5、负责新药及仿制药的国内注册，进口药品注册
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[北京] 进口药品注册

职位薪资：25-50K·13薪经验：3-5年学历：本科类型：全职

工作内容 1. 进口药品注册资料对接、整理及技术审核； 2. 境内注册资料申请及递交； 3. 持有人变更等补充申请批件资料递交及跟进； 4. 现有批件再注册维护及变更； 5. 领导交给的临时任务及部门间的协作配合工作； 6. 商务谈判的注册、法规支持；工作经验及要求 1. 英语口语及邮件沟通能力较强，能与外方流利沟通注册过程中的技术问题； 2. 工作态度认真，理解注册工作的紧迫性； 3. 有进口药品注册资料撰写、整理、审核、递交经验； 4. 按时完成上级的任务，保证工作文件质量。公司福利：六险一金，周末双休，法定假日，半个月春节长假，丰富的节日礼物、每天的零食，下午茶，定期的公司团建，旅游，温馨的员工宿舍、生日福利、父母生日福利

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