职位薪资:4-5K·13薪
经验:不限
学历:大专
类型:全职
一、综合QC(3人,4500-7000元)
岗位职责:
1.负责对原辅料、中间产品、成品、工艺用水、留样、稳定性考察样品等进行检测,并按GMP要求完成检验原始记录;
2.负责对实验室检验仪器进行日常维护、保养工作;
3.在主管的指导下,参与检验方法、检验设备、微生物实验室的验证工作,并协助完成工艺验证、清洁验证等;
4.完成领导分配的其他工作。
任职要求:
1. 医药相关专业,大专及以上学历;
2.两年以上原料药厂工作经验,经历过GMP相关知识培训;
3. 掌握一定的药品分析理论及检验知识;
4.工作细致,认真负责。
二、理化QC(2人,4500-6000元)
岗位职责:
1.负责对原辅料、中间产品、成品等理化项目检测,并按要求完成检验原始记录填写;
2.负责标准品、对照品、化学试剂等的日常管理,并及时登记相关记录;
3.负责滴定液、标准溶液的配制、标定、复标、保管、使用、发放工作,及时填写记录;
4.完成领导分配的其他工作。
任职要求:
1. 医药相关专业,大专及以上学历;
2.一年以上药厂工作经验,经历过GMP相关知识培训;
3. 具备一定的药品分析理论及检验知识;
4.工作细致,认真负责,吃苦耐劳、毕业生可培养。
三、验证主管(1人,薪资面议)
岗位职责:
1.负责公司验证总计划制定,确保验证活动符合GMP法规要求及公司内部文件要求;
2.负责验证相关的风险评估,撰写验证方案并完成验证报告,包括但不仅限于厂房、设备设施验证,及电子化计算机系统验证;
3. 根据验证方案要求,执行验证活动并跟进完成,与相关部门进行沟通协调,确保验证活动的顺利进行;
4. 参与验证相关管理制度的制定,并持续提高和优化,确保验证活动的合规高效;
5.完成领导分配的其他工作。
任职要求:
1. 医药相关专业,本科及以上学历;
2.三年以上药厂工作经验,其中1年以上验证管理经验;
3. 熟悉原料药GMP质量管理体系,了解原料药生产基本流程;
4.工作细致,认真负责,具有较好的沟通能力、组织协调能力;
5.熟悉制药厂房和设备设施等验证,熟悉验证仪器使用,验证方案和验证报告的撰写,同时参与过计算机化系统验证、工艺验证、清洁验证、仪器验证、检验方法学验证等。
6.具有制药厂房/车间的新建项目经验者优先。