职位薪资：8-12K·14薪
经验：1-3年
学历：硕士
类型：全职
岗位描述:
1.参与蛋白大分子药物制剂的开发，包括处方筛选与优化、稳定性研究方案的制定与实施；
2.负责相关仪器的日常维护及使用，参与开发表征制剂稳定性的相关分析方法，包括但不限于DSC、DLS、MFI、HPLC、冻干机等设备的使用；
3.按照要求规范研究并完成相关原始记录，确保数据的可靠性，并符合有关法律法规的要求；
4.按照药品研发和生产质量管理规范的要求，负责项目实验数据的管理，项目阶段性总结研究，完成项目研发报告及转移方案；
5.参与撰写药物制剂研发部分的申报资料，配合并支持产品国内外注册工作；
6.参与各阶段产品制剂处方及工艺的优化研究，参与改进现有制剂处方及工艺优化；
7.及时汇报工作进度、项目进度，提出问题并能提出多个解决方案；
任职要求:
1.制药工程（生物制药）、药物制剂相关或化学、生物技术等相关专业硕士及以上学历；
2.具备较强的文献检索及阅读能力；
3.具备良好的合作精神，工作责任心强，善于主动学习，严格遵循规范，工作安排有序；
4.熟悉注射剂的处方筛选和工艺优化者优先
5.熟悉蛋白类药物开发经验者优先；
6.具备出色的数据统计能力，能及时整理汇总数据，出具研究报告，为产品研发提供数据分析及建议；有DoE/统计学工具使用经验者优先；
7.熟悉国内外现行药典，熟悉NMPA，FDA，EMA，ICH 等指导条例；有撰写新药申报经验者优先；
8.工作积极主动、具有出色的团队工作能力，较强的分析和处理问题的能力。
