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#科华生物#体外诊断试剂
公司全称
上海科华生物工程股份有限公司
上下班时间
上午08:30-下午05:30
联系方式
021-64850088
kehua@skhb.com
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地址
上海市徐汇区钦州北路1189号
简介
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上午08:30-下午05:30
021-64850088
kehua@skhb.com
上海市徐汇区钦州北路1189号
序号 | 许可文件编号 | 许可文件名称 | 许可机关 | 操作 |
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1 | 沪械广审(文)第220119-19179号 | 医疗器械广告审查 | 上海市市场监管管理局 | 详情 |
2 | 沪械广审(文)第220119-19081号 | 医疗器械广告审查 | 上海市市场监管管理局 | 详情 |
3 | 沪械广审(文)第220119-19076号 | 医疗器械广告审查 | 上海市市场监管管理局 | 详情 |
4 | 沪械广审(文)第220119-17337号 | 医疗器械广告审查 | 上海市市场监管管理局 | 详情 |
5 | 徐环审2020-066 | 建设项目环境影响评价文件的审批 | 徐汇区环境保护局 | 详情 |
6 | 沪徐食药监械生产备20030916号 | 第一类医疗器械产品备案 | 上海市徐汇区市场监督管理局 | 详情 |
7 | 沪食药监械生产许20030916号 | 第二、三类医疗器械生产许可 | 上海市药品监督管理局 | 详情 |
8 | 沪徐食药监械经营许20150130号 | 第三类医疗器械经营许可(第三方物流除外) | 上海市徐汇区市场监督管理局 | 详情 |
9 | 沪徐食药监械经营备20150005号 | 第二类医疗器械经营备案 | 上海市徐汇区市场监督管理局 | 详情 |
10 | 沪食药监械生产许20030916号 | 第二、三类医疗器械生产许可 | 上海市药品监督管理局 | 详情 |
序号 | 决定文书号 | 许可内容 | 许可机关 | 操作 |
---|---|---|---|---|
1 | 沪械广审(文)第240429-63975号 | 医疗器械广告审查 | 上海市市场监督管理局 | 详情 |
2 | 沪械广审(文)第240613-63323号 | 医疗器械广告审查 | 上海市市场监督管理局 | 详情 |
3 | 沪械广审(文)第250720-63120号 | 医疗器械广告审查 | 上海市市场监督管理局 | 详情 |
4 | 沪械广审(文)第250720-63139号 | 医疗器械广告审查 | 上海市市场监督管理局 | 详情 |
5 | 沪徐药监械经营许20150130号 | ***三类:01有源手术器械;05放射治疗器械;06医用成像器械;10输血、透析和体外循环器械;14注输、护理和防护器械;21医用软件;22临床检验器械;*** | 上海市徐汇区市场监督管理局 | 详情 |
6 | 沪徐药监械经营备20150005号 | 第二类医疗器械(含体外诊断试剂) | 上海市徐汇区市场监督管理局 | 详情 |
7 | 沪械广审(文)第240526-62672号 | 医疗器械广告审查 | 上海市市场监督管理局 | 详情 |
8 | 沪械广审(文)第241222-61777号 | 医疗器械广告审查 | 上海市市场监督管理局 | 详情 |
9 | 沪徐环保许评﹝2023﹞17号 | 环境影响报告表 | 上海市徐汇区生态环境局 | 详情 |
10 | 沪械注准20232400227 | 产品名称:尿转铁蛋白测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法);规格型号:详见附件. | 上海市药品监督管理局 | 详情 |
序号 | 检查实施机关 | 类型 | 日期 | 结果 |
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1 | 上海市徐汇区市场监督管理局 | 检查 | 2022-07-15 | 特种设备/专项检查/起重机械、场(厂)内专用机动车辆、大型游乐设施、目录外高风险游乐设施摸排专项检查:未发现问题 |
2 | 上海市松江区市场监督管理局 | 检查 | 2022-06-07 | 特种设备/日常检查:未发现问题 |
3 | 上海市松江区市场监督管理局 | 检查 | 2022-06-07 | 特种设备/日常检查:未发现问题 |
4 | 上海市松江区市场监督管理局 | 检查 | 2022-06-07 | 特种设备/日常检查:未发现问题 |
5 | 上海市徐汇区市场监督管理局 | 检查 | 2022-03-23 | 特种设备/日常检查,特种设备/专项检查/冬季锅炉和压力管道专项检查:需整改 |
6 | 上海市徐汇区市场监督管理局 | 检查 | 2022-03-23 | 特种设备/日常检查,特种设备/专项检查/冬季锅炉和压力管道专项检查:未发现问题 |
7 | 上海市徐汇区市场监督管理局 | 检查 | 2022-03-23 | 特种设备/日常检查,特种设备/专项检查/冬季锅炉和压力管道专项检查:未发现问题 |
8 | 上海市徐汇区市场监督管理局 | 检查 | 2022-03-23 | 特种设备/日常检查,特种设备/专项检查/冬季锅炉和压力管道专项检查:未发现问题 |
9 | 上海市徐汇区市场监督管理局 | 检查 | 2022-03-23 | 特种设备/日常检查,特种设备/专项检查/冬季锅炉和压力管道专项检查:未发现问题 |
10 | 上海市徐汇区市场监督管理局 | 检查 | 2022-01-30 | 食品经营/日常检查:良好 |
序号 | 抽查任务名称 | 抽查任务编号 | 抽查机关 | 抽查完成日期 | 操作 |
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1 | 2021年药品、医疗器械等广告主发布相关广告的审查批准情况的检查 | 310000202102201019 | 上海市徐汇区市场监管局 | - | 详情 |
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