行政许可128

工商局

序号许可文件编号许可文件名称许可机关操作
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信用中国

序号决定文书号许可内容许可机关操作
1苏械注准20162061092_202400587数字化摄影X射线机组成部件:包含工作站、高压发生器、限束器、X射线管组件、X射线管组件支架、立式摄影架(选配)、患者支撑装置(选配)、平板探测器。系统选配件包括附加变压器、移动患者床、不间断电源、滤线栅、剂量面积计、电源转接盒。系统附件包括:a) 患者支撑装置附件:扶手、固定辅件b) 拼接托架附件c) 无线探测器附件:无线探测器床旁支架、便携式DR面板保护器、无线探测器移动支架、无线探测器便携手柄d) 立式摄影架附件:延伸把手e) 横向便携式滤线栅f) 纵向便携式滤线栅适用于全身各部位包括胸部、腹部、骨骼及软组织的普通摄影检查。
江苏省药品监督管理局
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2苏械注准20162061093_202400586本产品组成:工作站、高压发生器、限束器、X射线管组件、X射线管组件支架、立式摄影架(选配)、患者支撑装置(选配)、平板探测器。软件发布版本号:V1.1。系统选配件:附加变压器、移动患者床、不间断电源、滤线栅、剂量面积计、电源转接盒。系统附件:-患者支撑装置附件:扶手、固定辅件;-拼接托架附件;-无线探测器附件:无线探测器床旁支架、便携式DR面板保护器、无线探测器移动支架、无线探测器便携手柄;-立式摄影架附件:延伸把手;-横向便携式滤线栅;-纵向便携式滤线栅。适用于全身各部位包括胸部、腹部、骨骼及软组织的普通摄影检查。
江苏省药品监督管理局
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3苏苏药监械出20240458号_9EDFE6B2A2B1A详见出口销售证明出口产品列表
江苏省药品监督管理局
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4苏苏药监械出20240299号_078EDCCBB668C详见出口销售证明出口产品列表
江苏省药品监督管理局
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5苏药监械生产许20100084号_458AF7A2ABD56III类:06-01诊断X射线机,06-02X射线计算机体层摄影设备(CT),06-07超声影像诊断设备,06-09磁共振成像设备(MRI)II类:06-01诊断X射线机,06-03X射线发生、限束装置,06-07超声影像诊断设备,21-02影像处理软件
江苏省药品监督管理局
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6建字第320599202300347号三区飞利浦医疗(DK20100131地块)项目新建非机动车棚、撤销原批准10#厂房-2申报建设工程规划批准
苏州工业园区规划建设委员会
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7苏苏药监械出20234548号_7CF8C433415CA详见出口销售证明出口产品列表
江苏省药品监督管理局
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8苏械注准20232211701_50285EFA33102产品以U盘形式交付,由登录和注销、工作清单、图像查看、图像打印、传输管理、导入面板、系统管理、图像质控、图像归档模块构成。产品架构为客户端-服务器架构,预期使用规模为院级。用于X-Ray、CT、MR医学图像的显示、处理。
江苏省药品监督管理局
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9苏械注准20142060611_F3FCC0E15B806移动式C形臂X射线系统由高压发生器、X射线管组件、准直器、C形臂、影像增强器和可移动观察站组成。适用于外科手术中的X射线透视和摄影。
江苏省药品监督管理局
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10苏环辐证审(2023)5659你单位向本机关提交的《辐射安全许可申请》及相关材料收悉。经审查,符合法定条件、标准。按照相关要求,本机关受江苏省生态环境厅委托,根据《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第一款、《中华人民共和国放射性污染防治法》第二十八条等法律法规的相关规定,本机关决定:准予行政许可,做出如下行政许可决定:同意该单位辐射安全许可延续申请,(许可内容不变)。
苏州市生态环境局
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双随机检查3

序号抽查任务名称抽查任务编号抽查机关抽查完成日期操作
12020年4季度苏州工业园区环境执法大队苏州工业园区高端制造与国际贸易区安监与环境执法大队一般排污单位随机企业2020年12月双随机320594202011161002苏州工业园区国土环保局-详情
22021重点单位食堂(高贸区)320571202103241006苏州工业园区市场监督管理局-详情
3重点单位食堂(高贸区)320594202008281008苏州工业园区市场监督管理局-详情

飞利浦医疗 ( 苏州 ) 有限公司 对医用磁共振成像系统主动召回

飞利浦医疗 ( 苏州 ) 有限公司 对移动式数字化医用X射线摄影系统主动...

飞利浦医疗 ( 苏州 ) 有限公司 对磁共振成像系统、医用磁共振成像系统...

飞利浦医疗 ( 苏州 ) 有限公司 对X射线计算机体层摄影设备主动召回

飞利浦医疗 ( 苏州 ) 有限公司 对医用磁共振成像系统主动召回

飞利浦医疗苏州召回X射线摄影系统 未贴中文说明标签

江苏省药品监督管理局网站昨日发布了飞利浦医疗(苏州)有限公司对移动式数字化医用x射线摄影系统主动召回的公告。

【标杆参访报告】11.22走进飞利浦医疗苏州有限公司

2018年11月22日下午,在这个气候宜人的季节,我们迎来了有国际卓越运营协会组织的飞利浦医疗苏州有限公司的参访。

【NMPA】飞利浦医疗(苏州)有限公司对X射线计算机体层摄影设备主动召回

飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,该企业在内部检测发现部分incisiveCT,MX16-slice和AccessCT扫描床中安装的推杆电机存在问题,可能导致扫描床非预期缓慢向下移动,现主动召回,召回级别为二级。

飞利浦医疗(苏州)有限公司对医用磁共振成像系统主动召回

飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,该企业在磁共振磁体装配过程中检测到一个泄压阀问题,可能会导致磁体容器破裂,现主动召回,召回级别为三级

飞利浦医疗(苏州)有限公司对移动式数字化医用X射线摄影系统主动召回

飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,该企业发现MobileDiagnostwDR系统上的手动开关组件可能缺少电离辐射警告标签,现主动召回,召回级别为三级