临床研究项目经理

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南京 3-5年 本科 全职

思睦瑞科

职位描述

1. 负责疫苗临床研究的全链条项目管理工作,包括全程组织管理项目、参与方案设计和表卡审核、疫苗临床研究基地的建设和整改、项目启动准备、研究进展的跟进、风险控制和问题管理、与申办方和研究者定期沟通协调、盲审会议的参与和组织协调等,从而确保临床研究在规定时间内高质量实施并完成。
2. 协助直线经理估算项目人力,与监查部密切合作,共同组建项目团队,并对项目组成员进行培训及考核。
3. 制定项目管理计划书、项目标准时间表、监查计划书、预算等项目相关文件,并送所在部门直线经理审核。
4. 负责与主要研究者的沟通,追踪各类问题后续处理措施和结果,适时培训研究者。

5. 负责与申办方的沟通,及时将监查过程中发现的问题报告给申办方,获得申办方的处理意见。
6. 对项目进行常规质量控制访视,撰写质量控制访视报告,并递交直线经理审核,监督并确保质量问题的按期整改,将发现的问题通过直线经理汇报给监查员的直线经理。

岗位要求:
1.医药学相关专业,本科或以上学历;
2.熟悉GCP等法规,以及相关专业知识;
3.具有5年或以上临床试验相关工作经历;
4.熟练使用计算机及办公软件;
5.具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,并能建立起良好关系;
6.具备服务意识以及以客户为中心的潜能;
7.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能。

公司简介

北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司成立于2008年, 是专注于生物制品临床试验领域的合同研究组织(CRO)。公司主营业务为预防用生物制品的临床试验监查及现场组织管理,涵盖临床试验全程。专业致力于疫苗和生物药临床试验及其相关服务。
公司总部设于北京,下设广西、湖南、江苏、河北、云南五个办事处及全资子公司泰州思睦瑞科医药信息咨询有限公司及控股子公司北京康特瑞科统计科技有限责任公司。康特瑞科是以生物统计学服务为核心、致力于定量科学解决策略的技术服务公司。
公司目前已拥有两百余人的业务团队,成立至今已经在疫苗临床试验监查领域取得成就。公司已设立新药临床研究团队,将着眼于更多临床领域的耕耘。
公司秉承以客户为中心、以质量为天责、以技术为支撑、以创新促发展、以人为本的核心价值观,为国内外生物制药企业提供高质量、高性价比的临床研究服务。公司为每一位员工提供详尽的职业规划及广阔的发展平台,完善的薪资福利体系及丰富的企业文化活动,欢迎加入我们和思睦瑞科一起重装上阵,共图未来!

南京市 江宁区 江宁开发区总部基地 34号楼
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