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嘉兴 1-3年 本科 全职

微创医疗

职位描述

本职位为上海微创医疗器械(集团)有限公司下属的子公司-微创龙脉医疗科技(嘉兴)有限公司的质量工程师岗位。工作地点位于嘉兴市南湖区亚太路1301号。

岗位职责:
1,负责公司医疗器械质量管理体系文件的日常维护;
2,对日常体系运行情况进行监督和指导;
3,主导体系审核相关迎审工作及飞行检查等现场审核工作;
4,组织公司年度内审及管理评审活动;
5,主导开展公司文控及标准化工作。

相关要求:
1,本科及以上学历,机械、高分子材料、金属材料、生物医学工程或其他工科相关专业,有一定的英语读写能力;
2,熟悉日常质量活动的开展流程,愿意往质量相关的职业发展方向发展;
3,良好的沟通能力及表达技巧,良好的文件编制及审核能力;
4,熟悉医疗器械法规及标准,有一定的ISO13485或GMP基础及二、三类无源医疗器械生产质量管理或注册申报经验者尤佳;

公司简介

微创骨科是全球第五大骨科产品生产商,是微创医疗科学有限公司旗下的子业务。苏州是微创骨科全球版图上最重要的拼图之一,微创苏州园占地面积142亩、总建筑面积约17万平方米,总投入约3.2亿美金。
微创骨科业务旗下子业务有上海微创骨科医疗科技有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司等多家子公司,主营业务为开发、生产并销售用于人体髋、膝关节产品以及用于人体脊柱的内植入产品、器械和生物材料及运动医学、新型创伤产品。2019年中国骨科研发投入830万美金,占总的营业收入21% ;目前在全球拥有1000余名员工,产品销往60余个国家和地区。

嘉兴市 南湖区 嘉兴微创医疗科技有限公司
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