QC质检员

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北京 3-5年 大专 全职

明辉恒通

职位描述

岗位要求:
1、在质量负责人领导下,全面负责公司实验室日常管理工作;
2、负责检验记录和报告的批准、检验报告的签发、检验台账的登记;
3、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、培养基、检定菌的管理办法;
4、负责实验室计量器具校验的计划;
5、负责委托外单位检验、送检和配合化验;
6、负责原辅料、包装材料、成品与中间产品质量标准及检验操作规程、原始记录模板、报告书模板编制和修订及各种仪器设备的操作规程的审核;
7、负责实验室OOS、OOT的调查及报告;
8、负责建立检验记录及检验数据的整理和归档及数据完整性管理。
9、以“简单、严谨、高效”的原则工作,对QC人员的执行情况进行监督考核。
任职要求:
1、大专及以上学历,中药学或相关专业,中级及以上职称优先考虑;
2、4年以上检验的实践经验,1年以上药品质量管理经验;
3、熟悉GMP法规、药品管理法及其他相关法规要求;
4、具备中药饮片检验技能,具备一定的管理协调能力。1.熟练掌握化验室所有仪器的操作;
2.根据生产过程,检测相关数据;
3.检测产品的各项指标;
4.撰写产品出厂检测报告;
5.根据生产工艺员的要求加测相关数据;
6.完成领导交代的其它工作。

公司简介

北京明辉恒通药业有限公司是一家生产中药饮片的企业,成立于2013年8月,2014年9月12日正式生产销售。
企业主要从事中药饮片的生产与加工(含净制、切制、炒制、烫制、炙制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制),以及直接口服饮片(包括粉碎)的生产、加工及销售业务。
公司总人数为72人,其中管理和技术人员29名(含初、中级职称17人),大学研究生、本科学历10人,大、中专学历22人:包括质量管理人员8人。公司生产能力年生产中药饮片3000吨,其中:普通饮片类2500吨,直接口服饮片类500吨。公司已建成普通饮片生产线和直接口服饮片生产线,还有一条待升级的直接口服饮片生产线。

北京大兴区北京明辉恒通药业有限公司民和路6号
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