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临沂
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职位描述
1、 在上级主管的指导下,对工厂提供的资料进行符合性审查; 2、 撰写、校对、递交所负责产品的国际注册申报资料; 3、 负责后续注册进度的跟踪及产品批准后的生命周期维护; 4、 及时跟进国际注册有关的法规指导原则的最新动态; 其它上级布置的工作。 1、经验不限,只考虑优秀的应届毕业生; 2、 熟悉仿制药注册法规,熟悉CTD资料要求; 3、 具有较强的英文沟通及书写能力;CET6 及以上 4、 药学及相关专业本科及以上学位; 具备较强的学习、问题分析及沟通能力。
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