珠海市 · 医疗设备/器械 · 20-99人 · 成立10年 · 正在招聘
#视新医疗#内窥镜
上下班时间上午08:30-下午05:30
偶尔加班
联系方式0756-8676359
cf008@seesheen.com
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地址珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼
简介-
“有难度”
上下班时间联系方式地址简介
行政许可62
工商局
| 序号 | 许可文件编号 | 许可文件名称 | 许可机关 | 操作 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 粤械注准20212060443 | 行政许可决定通知书 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 2 | 粤械注准20152080311 | 行政许可决定通知书 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 3 | 粤械注准20212060692 | 行政许可决定通知书 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 4 | 粤械注准20222060435 | 行政许可决定通知书 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 5 | 粤械注准20182080846 | 行政许可决定通知书 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 6 | 粤珠核变通内字〔2021〕第44040012100030501号 | 变更登记通知书粤珠核变通内字〔2021〕第44040012100030501号 | 珠海市市场监督管理局(珠海市知识产权局) | 详情 |
| 7 | 粤械注准20172221530 | 行政许可决定通知书 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 8 | 粤械注准20172220147 | 第二类医疗器械注册证 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 9 | 粤械注准20152080311 | 第二类医疗器械注册证 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 10 | （粤）—非经营性—2019—0203 | 行政许可决定通知书 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
信用中国
| 序号 | 决定文书号 | 许可内容 | 许可机关 | 操作 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 粤食药监械生产许20142604号 | 【生产范围】新版：Ⅱ类06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置,Ⅱ类、Ⅲ类06医用成像器械-14医用内窥镜,Ⅱ类08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。【产品名称】 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 2 | (粤)—非经营性—2019—0203 | 【变更记录】 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 3 | 粤械注准20212060692 | 【变更内容】1、结构及组成由“主要由图像处理电路、控制电路、电源适配器、电缆插座与可选附件视频转接线、储存卡组成。视频转接线有IMG-L1215、IMG-L1015、IMG-L1205、IMG-L1005四个规格可选。”变更为“主要由图像处理电路、控制电路、电源线、电缆插座与可选附件视频转接线（头）、及储存卡组成。视频转接线有IMG-013、IMG-004两个规格可选，视频转接头型号为IMG-014。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 页）。 3、其他内容由“/”变更为“详见申报资料“2.3.3其他变化对比表及说明””。 【备注】本文件与“粤械注准20212060692”注册证共同使用。 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 4 | 粤珠食药监械经营备20170090号 | Ⅱ类6801基础外科手术器械,Ⅱ类6802显微外科手术器械,Ⅱ类6805耳鼻喉科手术器械,Ⅱ类6808腹部外科手术器械,Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术器械,Ⅱ类6815注射穿刺器械,Ⅱ类6816烧伤(整形)科手术器械,Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅱ类6828医用磁共振设备,Ⅱ类6830医用X射线设备,Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅱ类6833医用核素设备,Ⅱ类6834医用射线防护用品、装置,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅱ类6866医用高分子材料及制品,Ⅱ类6870软件 | 珠海市市场监督管理局 | 详情 |
| 5 | 粤械注准20222061384 | 【变更内容】1、产品名称由“电子气管插管内窥镜”变更为“电子支气管内窥镜”。2、型号、规格由“VB-342、VB-348、VB-352、VB-359”变更为“BR-12F、BR-12、BR-12T、BR-12TB”。3、结构及组成由“该产品由电气连接部、操作手柄、插入管、弯曲部、头端部（内置LED光源）、吸引按钮、吸引密封阀、及可选附件防水盖组成。”变更为“该产品由电气连接部、操作手柄、插入管、弯曲部、头端部（内置LED光源）、吸引按钮、活检阀帽、及可选附件防水盖组成。”。4、适用范围由“该产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：CV-1080）配合使用，用于为成人气管插管提供照明和可视化图像，不能与高频或激光手术设备配合使用。在医疗机构使用。”变更为“该产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：CV-1080）配合使用，用于气管、支气管及肺的观察、诊断、摄影或辅助治疗。”。5、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 页）。【备注】本文件与“粤械注准20222061384”注册证共同使用。 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 6 | 粤械注准20212060443 | 【变更内容】1、生产地址由“珠海市香洲区水岸一路199号1号厂房3~4楼”变更为“珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3～4层”。【备注】本文件与“粤械注准20212060443”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 7 | 粤械注准20172060147 | 【变更内容】1、生产地址由“珠海市香洲区水岸一路199号1号厂房3~4楼”变更为“珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3～4层”。【备注】本文件与“粤械注准20172060147”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 8 | 粤械注准20212061689 | 【变更内容】1、生产地址由“珠海市香洲区水岸一路199号1号厂房3~4楼”变更为“珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3~4层”。【备注】本文件与“粤械注准20212061689”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 9 | 粤械注准20222060401 | 【变更内容】1、生产地址由“珠海市香洲区水岸一路199号1号厂房3~4楼”变更为“珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3～4层”。【备注】本文件与“粤械注准20222060401”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 10 | 粤械注准20222060436 | 【变更内容】1、生产地址由“珠海市香洲区水岸一路199号1号厂房3~4楼”变更为“珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3～4层”。【备注】本文件与“粤械注准20222060436”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
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