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地址上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301－338室
简介
| 序号 | 许可文件编号 | 许可文件名称 | 许可机关 | 操作 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 沪浦食药监械生产备20210315号 | 第一类医疗器械产品备案 | 上海市浦东新区市场监督管理局 | 详情 |
| 2 | 沪械广审(文)第240213-15804号 | 医疗器械广告审查 | 上海市市场监管管理局 | 详情 |
| 3 | 沪械广审(文)第220601-07498号 | 医疗器械广告审查 | 上海市市场监管管理局 | 详情 |
| 4 | 沪浦环保许评[2020]379号 | 建设项目环境影响评价文件的审批 | 浦东新区环境保护和市容卫生管理局 | 详情 |
| 5 | 沪食药监械生产许20010315号 | 第二、三类医疗器械生产许可 | 上海市药品监督管理局 | 详情 |
| 6 | 沪食药监械生产许20010315号 | 第二、三类医疗器械生产许可 | 上海市药品监督管理局 | 详情 |
| 7 | 沪械注准20162400480 | 第二类医疗器械产品注册 | 上海市食品药品监督管理局 | 详情 |
| 8 | 沪械注准20142400115 | 第二类医疗器械产品注册 | 上海市食品药品监督管理局 | 详情 |
| 9 | 沪械注准20142400115 | 第二类医疗器械产品注册 | 上海市食品药品监督管理局 | 详情 |
| 10 | 沪械注准20142400193 | 第二类医疗器械产品注册 | 上海市食品药品监督管理局 | 详情 |
| 序号 | 决定文书号 | 许可内容 | 许可机关 | 操作 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 沪浦环保许评﹝2024﹞8号 | 通过关于上海奥普生物医药股份有限公司申请的上海奥普生物医药股份有限公司新增PCR生产项目环境影响报告表 | 上海市浦东新区生态环境局 | 详情 |
| 2 | 沪械注准20172400383 | 产品名称：血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)；规格型号：见附页 | 上海市药品监督管理局 | 详情 |
| 3 | 沪械临备20230282 | / | 上海市药品监督管理局 | 详情 |
| 4 | 沪械注准20142400193 | 产品名称：全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP二合一)检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）；规格型号：包装规格 货号 组分\u200b 试剂Ⅰ 试剂Ⅱ 校准品 质控品\u200b瓶装 50人份/盒 CRP-1503 1×9ml/瓶 1×9ml/瓶 0.40mL×7支/盒 0.45mL×2支/盒\u200b CRP-1502 1×9ml/瓶 1×9ml/瓶 / /\u200b 100人份/盒 CRP-1005/CRP-1504 1×19ml/瓶 1×19ml/瓶 0.40mL×7支/盒 0.45mL×2支/盒\u200b CRP-1004/CRP-1501 1×19ml/瓶 1×19ml/瓶 / /\u200b 200人份/盒 CRP-1006 1×37ml/瓶 1×37ml/瓶 0.40mL×7支/盒 0.45mL×2支/盒\u200b CRP-1003 1×37ml/瓶 1×37ml/瓶 / /\u200b 240人份/盒 CRP-1007 1×45ml/瓶 1×45ml/瓶 0.40mL×7支/盒 0.45mL×2支/盒\u200b CRP-1002 1×45ml/瓶 1×45ml/瓶 / /\u200b单人份 200人份/盒 CRP-1010 200支 1×37ml/瓶 0.40mL×7支/盒 0.45mL×2支/盒\u200b CRP-1009 200支 1×37ml/瓶 / /\u200b 240人份/盒 CRP-1008 240支 1×45ml/瓶 0.40mL×7支/盒 0.45mL×2支/盒\u200b CRP-1001 240支 1×45ml/瓶 / / | 上海市药品监督管理局 | 详情 |
| 5 | 沪浦械备20210134号 | 产品名称：样本稀释液；规格型号： | 上海市浦东新区市场监督管理局 | 详情 |
| 6 | 沪械注准20232400122 | 产品名称：β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；规格型号：50人份/盒：试剂Ⅰ 1×6mL，试剂Ⅱ 1×2mL\u200b100人份/盒：试剂Ⅰ 1×12mL，试剂Ⅱ 1×4mL\u200b150人份/盒：试剂Ⅰ 1×18mL，试剂Ⅱ 1×6mL\u200b300人份/盒：试剂Ⅰ 1×36mL，试剂Ⅱ 1×12mL；试剂Ⅰ 2×18mL，试剂Ⅱ 2×6mL；\u200b校准品（选配）：7×0.15mL\u200b质控品（选配）：2×0.15mL | 上海市药品监督管理局 | 详情 |
| 7 | 沪械注准20232400119 | 产品名称：α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；规格型号：50人份/盒：试剂Ⅰ 1×6mL，试剂Ⅱ 1×2mL\u200b100人份/盒：试剂Ⅰ 1×12mL，试剂Ⅱ 1×4mL\u200b150人份/盒：试剂Ⅰ 1×18mL，试剂Ⅱ 1×6mL\u200b300人份/盒：试剂Ⅰ 1×36mL，试剂Ⅱ 1×12mL；试剂Ⅰ 2×18mL，试剂Ⅱ 2×6mL；\u200b校准品（选配）：5×0.15mL\u200b质控品（选配）：2×0.15mL | 上海市药品监督管理局 | 详情 |
| 8 | 沪械注准20232400077 | 产品名称：血清淀粉样蛋白A校准品；规格型号：5水平×0.15mL/瓶×1套；\u200b5水平×0.25mL/瓶×1套；\u200b5水平×0.50mL/瓶×1套。 | 上海市药品监督管理局 | 详情 |
| 9 | 沪械注准20232400053 | 产品名称：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(VRA-GlcNAc底物法)；规格型号：50人份/盒：试剂Ⅰ 1×9mL，试剂Ⅱ 1×3mL\u200b100人份/盒：试剂Ⅰ 1×18mL，试剂Ⅱ 1×6mL\u200b200人份/盒：试剂Ⅰ 2×18mL，试剂Ⅱ 2×6mL；试剂Ⅰ 1×36mL，试剂Ⅱ 1×12mL；\u200b校准品（选配）：1×0.3mL\u200b质控品（选配）：2×0.3mL | 上海市药品监督管理局 | 详情 |
| 10 | 沪械注准20232400054 | 产品名称：转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）；规格型号：50人份/盒：试剂Ⅰ 1×6mL，试剂Ⅱ 1×3mL\u200b100人份/盒：试剂Ⅰ 1×12mL，试剂Ⅱ 1×6mL\u200b150人份/盒：试剂Ⅰ 1×18mL，试剂Ⅱ 1×9mL\u200b300人份/盒：试剂Ⅰ 1×36mL，试剂Ⅱ 1×18mL；试剂Ⅰ 2×18mL，试剂Ⅱ 2×9mL；\u200b校准品（选配）：6×0.15mL\u200b质控品（选配）：2×0.15mL | 上海市药品监督管理局 | 详情 |
| 序号 | 检查实施机关 | 类型 | 日期 | 结果 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 浦东新区城管局 | 抽查 | 2017-02-08 | 正常 |
本报记者熊永红傅苏颖。
举报文/ipo频道。
举报中商情报网讯：上海奥普生物医药股份有限公司是国内体外诊断产品的供应商，专注于poct检测仪器、poct诊断试剂的研发、生产和销售，是一家研发驱动型高新技术企业。
举报上海奥普生物医药股份有限公司(以下简称奥普生物)科创板IPO进展有些缓慢，该公司于去年10月份完成第一轮询问，直到今年2月19日，该公司才接受第二轮询问，此后再无进展。
举报《每日经济新闻》记者注意到，公司前十大股东、总经理李福刚曾涉及财产纠纷，李福刚所持奥普生物的股权，被前妻陈某要求分割过户。
举报在冲刺IPO的关键期，一则夫妻离婚后财产纠纷官司，曝光了上海奥普生物医药股份有限公司(以下简称奥普生物)1.7%的股权暂未转让的原因。
举报2021年4月30日上交所披露：2021年4月23日，上海奥普生物医药股份有限公司和保荐人中信证券股份有限公司分别向上交所提交了《上海奥普生物医药股份有限公司关于撤回首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请》和《关于撤回上海奥普生物医药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请》，申请撤回申请文件。
举报9月14日，上海奥普生物医药股份有限公司（以下简称“奥普生物”，证券代码：873758）今日挂牌新三板，交易方式为集合竞价，所属层级为基础层
举报上海奥普生物医药股份有限公司董事会于12月02日发布公告，公告称，因业务发展需要，公司拟出资设立新加坡全资子公司(名称待定)，注册资本为35万美元，公司以自有资金出资，持股比例为100%
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