安阳市 · 医疗健康 · 500-999人 · 成立22年 · 火热招聘
#翔宇医疗#医疗器械
上下班时间上午08:30-下午06:00
联系方式0372-7077533
13837284719
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地址河南省安阳市内黄县帝喾大道中段
简介-
“有难度”
上下班时间联系方式地址简介
职位描述
岗位职责：
1.负责国际注册法规的研究解读；
2.负责国际注册技术文档/注册资料的编写、整理；
3.负责与国外监管机构、公告机构或注册代理机构的沟通：跟进技术文档/注册资料的审评进度。
任职要求：
1.熟悉欧盟、美国医疗器械监管法规；
2.有国际注册技术文档编写工作经验，有FDA、CE注册成功经验者优先；
3.熟悉质量体系者优先；
4.良好的英文阅读能力。
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