统计经理

岗位职责 1．参与临床试验设计，负责撰写临床试验方案的统计内容（研究设计、样本量计算、随机化和统计分析方法）； 2.负责制定项目统计分析计划，进行临床试验的统计分析；根据分析需求编写程序生成统计图、表或数据集，以及相应的说明文件或报告； 3．跟踪临床试验过程中的数据管理和清洗，编写核查程序，用于数据核查和清洗； 4．负责临床试验统计工作的实施和质控； 5. 随机化方案及随机表单； 6．建立统计团队，完善统计分析SOP体系，支持项目在各个阶段的申报。 7. 建立和维护统计相关专家资源，专家关系维护；负责专家咨询、专家讨论会的组织或召开 ，每年进行1次专家库更新。 任职要求 1．本科及以上学历，生物统计，公共卫生与流行病学等相关专业； 2．有制药企业/CRO统计分析工作经验，熟悉临床试验生物统计相关的法规和技术指导原则； 3．精通SAS、WinNonlin和 R 语言编程、概率论与数理统计基础、以及统计模型的构建；熟悉临床试验生物统计方法和临床试验设计； 4．能熟练查阅英文文献；良好的中英文阅读写作能力； 5．具有团队管理能力及具备良好的口头和书面沟通技巧； 6．具备同时进行多个项目工作的能力；展示学习的能力, 积极主动, 专注于细节和执行。