QA验证专员

1、负责验证管理相关文件的起草和修订，验证主计划及验证总结报告的起草；2、熟悉无菌工艺设备验证、清洁验证、工艺验证、公用系统验证及培养基模拟灌装验证，并负责撰写验证方案和组织实施，并出具报告。3、熟悉验证风险评估管理；4、熟练验证仪器的使用，并起草和修订验证仪器SOP。5、有计算机化系统验证相关经验尤佳；6、有参与新建或改建项目验证经验的尤佳。负责仪器仪表的委外校准工作；7、熟悉药品相关法律法规，掌握GMP验证相关条款及要求。8、沟通协调能力强、工作认真负责、学习能力较强，熟练使用日常办公软件