制剂研发

岗位职责：
1、负责一类创新新药、化学药新制剂的选题立项，对自研或合作项目进行立项前调研、项目建议书或可行性报告的编制。
2、负责合作或委托项目实施过程中的监控和跟踪，即使对合作或委托项目进行阶段性评估，最大程度控制合作或委托项目的风险
3、负责经公司批准立项的自主研发项目的研究开发，按照SFDA新药技术要求及相关法规完成临床前研究
4、负责新药进入临床或BE阶段后的试验用药品的生产工作
5、负责已完成临床或生物等效性试验研究，拟申报生产项目的后续工作，包括但不限于临床批件中要求进行的其他补充工作、后续稳定性研究、大生产验证和注册生产现场检查的准备工作
6、负责对外合作项目或委托项目的技术吸收、转移和验证工作，是对外合作或委托项目能够在公司生产车间得意重现，并符合大生产相关要求和国家药品注册相关要求
7、与药业公司生产、质量部门及车间合作，完成新药批生产前的3批GMP条件下的大生产工艺验证，协助车间完成SFDA认证中心的现场动态GMP的核查
8、负责申请国家、盛市的科研或产业化项目的资金支持
9、负责与化学药研发相关的其他工作