中控QA

1. 验证计划的发起，组织、审核各类验证方案、验证报告，监督各类验证的实施，对验证方案、验证记录及报告等验证资料进行收集、整理、审核并提交至档案室存档；
2. 负责环境监测的实施及检查，车间尘埃粒子的检测，风速、风量、照度、噪音检测；车间微生物检测布碟；及时对QA检测结果及QC出具的环境检测记录进行审核，收集有关数据，签发“环境报告书”；
3. 设备、需校验的仪器仪表计量器具情况的跟踪与核查；追踪、监督设备维护保养维修；设备操作、清洁、记录的执行情况等；
4. 负责异常情况的应急处理和上报；对监控过程中产生的质量问题、工艺问题、不合格品进行分析，提出合理建议或可行性方案，报上级批准后监督其执行；
5. 编制风险管理计划初稿；组织各部门进行风险分析，参与风险评估过程，从保证产品质量持续稳定的角度对风险作出正确分级，记录分析过程。定期对风险管理的情况进行回顾，及时发现新增风险或未得到控制的风险；
6. 负责相应版块体系文件的起草、审核、完善并督促实施；
7. 完成上级交办的其他工作；