肇庆市 · 医疗设备/器械 · 20-99人 · 成立13年 · 正在招聘
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地址肇庆高新技术产业开发区文德路一街
简介-
暂无面经
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行政许可67
工商局
| 序号 | 许可文件编号 | 许可文件名称 | 许可机关 | 操作 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 粤械注准20162150272 | 行政许可决定通知书 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 2 | ZQ1S1100022021000005 | 许可准予通知书 | 肇庆市市场监督管理局 | 详情 |
| 3 | 粤械注准20162150253 | 行政许可决定通知书 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 4 | ZQ1S1100022021000001 | 许可准予通知书 | 肇庆市市场监督管理局 | 详情 |
| 5 | 441222GB20000742 | 第二类、第三类易制毒化学品购买备案证明 | 肇庆市公安局大旺分局 | 详情 |
| 6 | 441222GB20000479 | 第二类、第三类易制毒化学品购买备案证明 | 肇庆市公安局大旺分局 | 详情 |
| 7 | 粤肇食药监械经营许20200043号 | 医疗器械经营许可证（第三类医疗器械） | 肇庆市市场监督管理局 | 详情 |
| 8 | 441222GB20000285 | 第二类、第三类易制毒化学品购买备案证明 | 肇庆市公安局大旺分局 | 详情 |
| 9 | 高新核设通字【2020】第2000014204号 | 有限责任公司证照管理 | 肇庆高新技术产业开发区市场监督管理局 | 详情 |
| 10 | 高新核设通字【2020】第2000013651号 | 有限责任公司变更登记 | 肇庆高新技术产业开发区市场监督管理局 | 详情 |
信用中国
| 序号 | 决定文书号 | 许可内容 | 许可机关 | 操作 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ZQ1S1080022024000013 | Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6828医用磁共振设备,Ⅲ类6832医用高能射线设备,Ⅲ类6833医用核素设备,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件;01有源手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械（角膜接触镜及其护理液除外）,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,21医用软件,22临床检验器械 | 肇庆市市场监督管理局 | 详情 |
| 2 | ZQ1S1080042024000001 | Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6828医用磁共振设备,Ⅲ类6832医用高能射线设备,Ⅲ类6833医用核素设备,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件;01有源手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械（角膜接触镜及其护理液除外）,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,21医用软件,22临床检验器械 | 肇庆市市场监督管理局 | 详情 |
| 3 | 粤广审准许字﹝2024﹞第002524号 | 【医疗器械产品名称】手动推车【申请人】【广告审查批准文号】粤械广审（文）第260218-01739号 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 4 | 粤广审准许字﹝2024﹞第002310号 | 【医疗器械产品名称】手动病床【申请人】【广告审查批准文号】粤械广审（文）第260206-01590号 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 5 | 粤广审准许字﹝2024﹞第002311号 | 【医疗器械产品名称】手动病床【申请人】【广告审查批准文号】粤械广审（文）第260206-01591号 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 6 | 粤广审准许字﹝2024﹞第002268号 | 【医疗器械产品名称】担架车【申请人】【广告审查批准文号】粤械广审（文）第260204-01552号 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 7 | 粤广审准许字﹝2024﹞第002271号 | 【医疗器械产品名称】医用电动病床【申请人】【广告审查批准文号】粤械广审（文）第240602-01555号 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 8 | 粤广审准许字﹝2024﹞第002276号 | 【医疗器械产品名称】医用电动病床【申请人】【广告审查批准文号】粤械广审（文）第240602-01559号 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 9 | 粤食药监械生产许20132378号 | 【生产范围】Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具【变更内容】该公司法定代表人由“胡月初”变更为“胡春梅”。【产品名称】 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 10 | 粤械注准20192150645 | 【产品名称】医用电动病床【组成结构】主要由床架、床头板、床尾板、背板、腿板、护栏、电机、手控器、控制盒组成。【规格型号】GS-838、GS-858、GS-836、GS-803、GS-828、GS-888、GS-806、GS-818A、GS-818B、GS-818C、GS-800A、GS-800B、GS-800C【适用范围】在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
| 序号 | 检查实施机关 | 类型 | 日期 | 结果 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 肇庆高新技术产业开发区市场监督管理局 | 抽查 | 2018-10-10 | 正常 |
| 2 | 肇庆市环境保护局 | 抽查 | 2016-09-27 | 肇庆市环境保护局执法人员对该公司进行现场检查。检查发现该公司存在以下问题：打磨和焊接产生的废气无组织排放；车间粉尘较多。2016年10月25日，肇庆市环保局正向高新区环保局发出《环境监察通知书》，责成该局依法对该公司进行调查处理。 |
数据来源：国家企业信用信息公示系统、信用中国等。
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