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#验孕棒#排卵试纸
公司全称
雅培诊断产品(上海)有限公司
上下班时间
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联系方式
021-51320505
yvonne.yan@alere.com
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地址
中国(上海)自由贸易试验区李冰路151号研发楼4号楼一层
简介
-
021-51320505
yvonne.yan@alere.com
中国(上海)自由贸易试验区李冰路151号研发楼4号楼一层
序号 | 许可文件编号 | 许可文件名称 | 许可机关 | 操作 |
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1 | 车11沪P17323(22) | 特种设备使用登记 | 上海市市场监管管理局 | 详情 |
2 | 容17沪P07373(22) | 特种设备使用登记 | 上海市市场监管管理局 | 详情 |
3 | 沪械广审(文)第220808-02045号 | 医疗器械广告审查 | 上海市市场监管管理局 | 详情 |
4 | 沪械广审(文)第240421-01708号 | 医疗器械广告审查 | 上海市市场监管管理局 | 详情 |
5 | 沪械广审(文)第220808-00680号 | 医疗器械广告审查 | 上海市市场监管管理局 | 详情 |
6 | 沪械广审(文)第220808-00681号 | 医疗器械广告审查 | 上海市市场监管管理局 | 详情 |
7 | 沪食药监械生产许20051313号 | 第二、三类医疗器械生产许可 | 上海市药品监督管理局 | 详情 |
8 | 编号:浦字第022009024号 | 病原微生物实验室备案 | 浦东新区卫生和计划生育委员会 | 详情 |
9 | 20180138 | 加工贸易企业经营状况及生产能力证明 | 上海市浦东新区商务委员会 | 详情 |
10 | 浦人社工时审(2018)第0336号 | 企业实行其他工作时间审批 | 浦东新区人力资源和社会保障局 | 详情 |
序号 | 决定文书号 | 许可内容 | 许可机关 | 操作 |
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1 | 沪械注准20212220394 | 产品名称:促黄体生成激素(LH)电子判读器;规格型号:型号:760194规格:1支装 | 上海市药品监督管理局 | 详情 |
2 | 沪械注准20192220138 | 产品名称:人绒毛膜促性腺激素(hCG)电子测试笔;规格型号:CB9及CB9A,1支装或2支装,包括英文版、中文版、符号版 | 上海市药品监督管理局 | 详情 |
3 | 沪食药监械生产许20051313号 | Ⅱ类6840医用体外诊断试剂#Ⅱ类6840临床检验分析仪器#Ⅱ类22-04免疫分析设备# | 上海市浦东新区市场监督管理局 | 详情 |
4 | 沪械注准20172400022 | 产品名称:排卵期激素(LH和E3G)检测试剂(乳胶法);规格型号:条形,10支装 | 上海市药品监督管理局 | 详情 |
5 | 沪械临备20210111 | / | 上海市药品监督管理局 | 详情 |
6 | 沪械注准20162400005 | 产品名称:人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(乳胶法);规格型号:CB6:1支装、2支装 | 上海市药品监督管理局 | 详情 |
7 | QXJGQX1K20000341 | 医疗器械生产企业管理者代表登记报备告知书 | 上海市浦东新区市场监督管理局 | 详情 |
8 | 2002PD0536D01 | 对雅培李冰路151号4号楼二层室内装修项目建筑工程施工的许可 | 上海市浦东新区建设和交通委员会 | 详情 |
9 | 2002PD0395D01 | 对雅培李冰路洁净厂房装修项目建筑工程施工的许可 | 上海市浦东新区建设和交通委员会 | 详情 |
序号 | 检查实施机关 | 类型 | 日期 | 结果 |
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1 | 浦东新区市场监督管理局 | 检查 | 2017-12-22 | 要求美艾利尔(上海)诊断产品有限公司加强管理,确保安全。 |
2 | 浦东新区市场监督管理局 | 检查 | 2016-10-17 | 要求美艾利尔(上海)诊断产品有限公司加强管理,确保安全。 |
3 | 上海市浦东新区卫生和计划生育委员会监督所 | 检查 | 2016-08-23 | 合格 |
4 | 浦东新区城管局 | 抽查 | 2016-05-25 | 正常 |
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