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山东北大高科华泰制药有限公司
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山东省蓬莱市海市路1号
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山东省蓬莱市海市路1号
序号 | 决定文书号 | 许可内容 | 许可机关 | 操作 |
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1 | 鲁科便函﹝2023﹞14号 | 普通环境普通级:兔、豚鼠、猫;屏障环境SPF级:小鼠 | 山东省科学技术厅 | 详情 |
2 | 烟蓬环报告表﹝2023﹞9号 | 山东北大高科华泰制药有限公司新建厂区项目 | 烟台市生态环境局蓬莱分局 | 详情 |
3 | 烟应急危化项目审字﹝2022﹞05-003号 | 同意该建设项目通过安全设施设计审查。该建设项目主要内容包括:生产装置、储运设施和其他公用辅助设施。项目建成后形成产能:尿激酶 10000 亿单位/年、葡萄糖酸钠 20 吨/年、二氯醋酸二异丙胺 3吨/年、盐酸胺碘酮 10吨/年。 | 烟台市蓬莱区应急管理局 | 详情 |
4 | 烟建消验字﹝2021﹞第0264号 | 工程概况、许可决定及时间 | 烟台市住房和城乡建设局 | 详情 |
5 | 9137068461341859XD | 企业登记 | 烟台市蓬莱区行政审批服务局 | 详情 |
6 | 2021R000103 | 药品再注册申请 | 山东省药品监督管理局 | 详情 |
7 | 2020R005586 | 药品再注册申请 | 山东省药品监督管理局 | 详情 |
8 | ZYSL-SD202045141 | 准予许可 | 山东省药品监督管理局 | 详情 |
9 | 鲁烟路涉许字﹝2020﹞059号 | 人流、车流较大的出入道路增设平面交叉道口 | 烟台市交通运输局 | 详情 |
10 | 2020R005118 | 药品再注册申请 | 山东省药品监督管理局 | 详情 |
序号 | 检查实施机关 | 类型 | 日期 | 结果 |
---|---|---|---|---|
1 | 山东省药品监督管理局 | 检查 | 2022-02-17 | 符合药品管理法及药品GMP(2010版)相关要求 |
2 | 山东省药品监督管理局 | 检查 | 2021-11-26 | 符合要求 |
3 | 山东省药品监督管理局 | 检查 | 2021-09-03 | 符合要求 |
4 | 烟台市蓬莱市市场监督管理局紫荆山市场监督管理所 | 检查 | 2021-08-19 | 未发现问题 |
5 | 山东省药品监督管理局 | 检查 | 2021-07-23 | 符合要求 |
6 | 山东省药品监督管理局 | 检查 | 2021-06-15 | 符合药品管理法及药品GMP(2010版)相关要求 |
7 | 山东省药品监督管理局 | 检查 | 2021-06-06 | 符合要求 |
8 | 烟台市蓬莱市市场监督管理局紫荆山市场监督管理所 | 检查 | 2021-06-04 | 未发现问题 |
9 | 烟台市蓬莱环境执法大队 | 抽查 | 2021-04-28 | 未发现问题 |
10 | 烟台市市场监督管理局 | 检查 | 2020-08-11 | 符合 |
序号 | 抽查任务名称 | 抽查任务编号 | 抽查机关 | 抽查完成日期 | 操作 |
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1 | 2021年度蓬莱区劳动保障监察“双随机、一公开”日常巡视检查 | 370614202106151047 | 烟台市蓬莱区人力资源和社会保障局 | - | 详情 |
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