临床试验专员CRA

岗位职责： 1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。 2、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。 3、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或上级经理。 4、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。 5、创建和维护与各研究中心研究者、机构人员、伦理人员良好的合作关系、管理监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交定期访视报告和其他所需研究文件。 6、协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程; 配合公司其它职能部门进行项目的沟通协调。 7、带领经验较少的临床监查员开展工作，包括进行协同访视和培训访视。 8. 完成项目经理或上级领导交代的其它事务性工作。   任职要求： 1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。 2、二年以上临床研究或临床监查经验。 3、至少大学英语4级水平,6级优先。 4、丰富的药物临床试验、注册申报相关法律法规和知识。 5、有global项目经验的优先。 6、较强的抗压能力,可适应出差。