职位描述
岗位职责:
1、负责管理原料药车间,按照公司下达的生产任务,制定车间生产计划。
2、严格按照GMP管理规范的要求组织车间生产,合理组织安排人员,保质、保量、按时完成生产任务。
3、负责车间现场管理,制订相应的措施及实施细则,并落实执行。
4、组织编写、修订本车间产品工艺规程、岗位标准操作流程、GMP认证中与本部门相关文件内容。
5、定期主持召开车间生产分析会议,针对车间管理问题、产品质量问题及生产异常情况,提出解决方案。
6、协助完成本车间各种验证和设备的确认(3Q确认、工艺验证及清洁验证等)。
7、监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程,保证物料与产品暂存及使用安全。
8、定期组织车间人员进行GMP知识、工艺规程、操作技能、安全、生产现场管理的培训,负责车间人员的绩效考核。
任职要求:
1、大专及以上学历,化工、有机合成、药学等相关专业。
2、具有3年以上原料药生产管理经验,熟悉化工装置基本建设及化工装置管理,具有一定的精细化工生产工艺管理能力;
3、了解药品研发、生产相关流程和要求。
4、具备良好的原料药生产管理理念,有较强的分析、解决问题的能力。