公司简介

北京伏尔特技术有限公司是一家集团在香港上市的子公司，自1997年成立以来一直从事医疗器械行业，注册资本1、26亿元，公司规模近千人。主打生产医用精密过滤器、精密过滤输注装置系列产品，是集生产、研发、制造、销售一体的高新技术企业，目前公司已拥有12项国家专利，曾先后参与并负责起草了GB 18458、1、GB18458、3、YY 0321、1、YY 0321、3等国家和行业标准。2004年质量管理通过ISO 9001:2000和ISO 13485:2003质量体系认证。
    北京伏尔特已经以北京为中心，辐射全国的方式建立独特的销售网络和服务网络，在全国二十九个省市设立办事处或代理商。现有产品涉及二十几个省市数百家三级医院，占同类产品市场份额的70%左右，年销售额达数亿元。

招聘简介

一、研发工程师     

（一）岗位职责：

1、根据市场需求、顾客需要、本公司需要，按照设计开发控制流程进行立项，提高产品开发的计划性、科学性；

2、根据设计开发控制流程设计图纸、编写开发文件、验收样品，在计划的时间内自检样品合格；

3、根据设计开发控制流程，设计编写产品标准、样品检测、完成设计转换。

（二）任职要求：

1、全日制本科及以上学历，机械、材料及相关专业等相关专业，有医疗器械研发经验者优先；

2、熟练使用CAD，SolidWorks，UG，Pro/E等相关软件；

3、做事认真踏实，责任心强，善于创新。

二、 临床注册专员

（一）岗位职责：

1、根据公司研发计划开展新产品临床试验工作和新产品注册工作；

2、收集整理临床诊疗数据并进行挖掘分析；

3、负责已投产产品的变更注册和延续注册工作；

4、临床试验方案设计：试验设计、样本量计算、终点指标及其分析方法的选择；

5、CRF设计，协同数据管理员构建数据库；确定数据库中的关键变量；

6、能独立撰写统计分析计划；统计分析程序编写；撰写统计分析报告；或者充当程序的审核者；

7、严格按照部门的SOP，在规定的时间内完成每一项统计分析工作, 生成统计学图表。

（二）任职要求：

1、临床统计、临床医学，注册等相关专业本科或硕士学历；

2、能力要求：有较强的自学能力和动手实践能力；

3、良好的组织能力、沟通能力、学习能力、团队协作能力、执行能力；

4、身体健康，精力充沛、强烈的责任心。

三、项目工程师

（一）岗位职责：

1、负责产品结构、工艺改进；

2、负责工艺文件的编写和修订；

3、负责工艺及设备验证。

（二）任职要求：

1、学习能力强，责任心强，有团队意识；

2、了解医疗器械法律法规；

3、有注塑、挤出以及模具经验优先。

四、设备工程师

（一）岗位职责：

1、负责生产现场设备管路、维修、维护；

2、负责新设备验收，编写设备操作规程；

3、负责新设备引进和现有设备改进。

（二）任职要求：

1、熟练掌握2D、3D制图软件；

2、了解机电相关知识，最好会PLC、HMI编程；

3、学习能力强，有团队意识。

五、工艺工程师

（一）岗位职责：

1、负责新材料、新工艺验证。

2、负责新产品转化（从设计开发到试生产、生产过程转化）

3、负责产品质量问题分析、反馈、解决。

4、负责工艺文件编制和修改更新。

（二）任职要求：

1、机械、材料等专业。

六、体系工程师

（一）岗位职责：

1、负责公司产品相关国家标准、行业标准、法律、法规及药监监管管理部门文件的收集，并在公司内部进行传达、落实，进行相关文件的起草；

2、负责公司《质量手册》、《质量目标与考核办法》、以及《程序文件》和《管理制度》的修订，做好文件评审、发放、回收、及体系文件管理工作；

3、负责质量体系运行过程中涉及到的记录表单格式确认审核及统一管理、发放工作；

4、协助部门经理进行内部审核和质量目标的定期考核，并进行相关文件记录的整理、归档工作；

5、协助部门经理做好药监部门质量管理体系考核前的申报、各种日常报表的填写、及医疗器械生产（经营）许可事项的申办，以及外部审核接待工作；

6、负责质量管理体系过程中不合格的纠正预防措施验证工作；

7、完成上级交办的其他任务。

（二）任职要求：

1、本科以上学历；

2、具有YYT0287-2017 idt ISO13485-2016版内审员证书优先。

七、化验员

（一）岗位职责：

1、主要从事原材料、成品检验工作；

2、进行物理实验，生物实验，化学实验等操作；

3、对洁净室环境监测、纯化水检测、细菌内毒素检测等；

4、客观公正的汇总编写实验数据

5、按要求出具检验报告

6、完成领导交待的其它工作

（二）任职要求：

1、生物、化工等相关专业大专及以上学历；

2、具备相应的检验化验理论基础，能够进行微生物检验、制水，能操作常规理化实验；

3、工作认真、细心踏实、有良好的职业道德。

校园宣讲会

时间：5月6日下午2:30

地点：本部就业指导大厅

详情请咨询河北大学就业指导中心