决定文书号 | GD20190986 | 审核类型 | - |
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许可有效期 | - | 许可决定日期 | 2019-04-09 |
许可截止日期 | - | 许可编号 | GD20190986 |
许可机关 | 广东省药品监督管理局 | 许可内容 | 【GMP证书编号】GD20190986【企业名称】广东艾希德药业有限公司【生产地址】广东省惠东县县城郊碧山开发区【认证范围】大容量注射剂[一车间,聚丙烯输液瓶(双阀),聚丙烯共混输液袋(直立式,双阀)]、大容量注射剂[二车间,含聚丙烯输液瓶(双阀),聚丙烯共混输液袋(直立式,双阀)] |
序号 | 决定文书号 | 许可内容 | 许可机关 | 操作 |
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1 | 粤药监药生许字﹝2023﹞第174号 | 【变更内容】同意该公司申请质量负责人、质量受权人由“陈毓灿”变更为“许仕科”。 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
2 | 管GC粤L0016(22) | 工艺管道 | 惠东县市场监督管理局 | 详情 |
3 | 粤印证字第4413000889号 | 同意其申请事项 | 惠州市新闻出版局 | 详情 |
4 | 粤食药监械生产许20193467号 | 【生产范围】【变更内容】该公。【产品名称】 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
5 | 粤械注准20212140439 | 【产品名称】医用外科口罩【规格型号】型号:绑带式(A型)、耳挂式(B型)、折叠式(C型); 规格:绑带式、耳挂式:大(175 mm×95 mm)、中(145 mm×90 mm)、小(120 cm×85 mm); 折叠式:中号(110 mm×125mm)【组成结构】外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成,经热合而成; 口罩体由外层、内层和中间层组成,外层、内层为非织造布,中间层为聚丙烯熔喷布制成,鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性材料或非弹性材料制成; 产品由非无菌和无菌提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌【适用范围】适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。也适用于非医疗机构人员普通防护用 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
6 | 粤械注准20212140404 | 【产品名称】一次性使用医用口罩【规格型号】型号:绑带式、耳挂式 规格:大(175 mm×95 mm)、中(145 mm×90 mm)、小(120 cm×85 mm)【组成结构】一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成,经热合而成; 口罩为三层结构:里外两层为无纺布,中间层为熔喷布,鼻夹为可塑性材料,口罩带为弹性材料; 产品由非无菌和无菌提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌【适用范围】用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。也适用于非医疗机构人员普通防护用 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
7 | 粤药监药生许字﹝2020﹞第604号 | 【企业名称】广东艾希德药业有限公司【注册地址】广东省惠东县县城郊碧山开发区【法定代表人】罗清【企业负责人】罗清【质量负责人】陈毓灿【社会信用代码】91441323737586202X【分类码】Hb【许可证书编号】粤20160384【正本生产地址和生产范围】广东省惠东县县城郊碧山开发区 大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋)。【副本生产地址和生产范围】广东省惠东县县城郊碧山开发区 大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋)。 | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
8 | JY34413230214187 | 食品经营 | 惠东县市场监督管理局 | 详情 |
9 | (粤)—非经营性—2019—0319 | 【机构名称】广东艾希德药业有限公司【证书编号】(粤)—非经营性—2019—0319【网站名称】aixida.com | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
10 | GD20190986 | 【GMP证书编号】GD20190986【企业名称】广东艾希德药业有限公司【生产地址】广东省惠东县县城郊碧山开发区【认证范围】大容量注射剂[一车间,聚丙烯输液瓶(双阀),聚丙烯共混输液袋(直立式,双阀)]、大容量注射剂[二车间,含聚丙烯输液瓶(双阀),聚丙烯共混输液袋(直立式,双阀)] | 广东省药品监督管理局 | 详情 |
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