行政许可6

工商局

序号许可文件编号许可文件名称许可机关操作
1-开户许可中国人民银行营业管理部详情

信用中国

序号决定文书号许可内容许可机关操作
1沪械临备20160255/
上海市药品监督管理局
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2沪械临备20160225/
上海市药品监督管理局
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3911101055768942702迈迪思创(北京)科技发展有限公司
北京市工商行政管理局朝阳分局
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4j1000102464501变更
中国人民银行营业管理部
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5j1000102464502补换发
中国人民银行营业管理部
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双随机检查2

序号抽查任务名称抽查任务编号抽查机关抽查完成日期操作
12018年朝阳分局定向抽查0182018cygscc018北京市工商行政管理局朝阳分局-详情
22019年朝阳区市场监管局定向抽查0552019cyscjgcc055北京市朝阳区市场监督管理局-详情

【KOL三人行】医疗器械CDMO发展前景及需进一步突破的问题

编辑许许 排版阿薇。

医疗器械注册人制度逐渐普及,迈迪思创以专业服务为医疗器械企业实现降本增效

医疗器械上市许可与医疗器械生产许可分离的管理模式也称为医疗器械注册人制度,这种制度下,医疗器械的注册人可以将其产品委托给不同的企业进行生产或研发,而产品的安全性、有效性和质量均由注册人负责

13载品牌积淀与磨砺,迈迪思创用成绩佐证

后疫情发展背景下,全球医疗新基建正如火如荼,国内医疗器械及相关技术领域市场规模扩展趋势更加明显

整体业务增速50%,迈迪思创CRO+CDMO服务赋能器械创新

自2017年在上海自由贸易区开始试点,到2019年扩大试点范围至21个省、自治区、直辖市,再到2021年被医疗器械行业顶层法律《医疗器械监督管理条例(2021修订版)》纳入,医疗器械注册人制度如今已经走过了五年