决定文书号 | 苏械注准20232211701_50285EFA33102 | 审核类型 | - |
---|---|---|---|
许可有效期 | - | 许可决定日期 | 2023-11-28 |
许可截止日期 | - | 许可编号 | - |
许可机关 | 江苏省药品监督管理局 | 许可内容 | 产品以U盘形式交付,由登录和注销、工作清单、图像查看、图像打印、传输管理、导入面板、系统管理、图像质控、图像归档模块构成。产品架构为客户端-服务器架构,预期使用规模为院级。用于X-Ray、CT、MR医学图像的显示、处理。 |
序号 | 决定文书号 | 许可内容 | 许可机关 | 操作 |
---|---|---|---|---|
1 | 苏械注准20162061092_202400587 | 数字化摄影X射线机组成部件:包含工作站、高压发生器、限束器、X射线管组件、X射线管组件支架、立式摄影架(选配)、患者支撑装置(选配)、平板探测器。系统选配件包括附加变压器、移动患者床、不间断电源、滤线栅、剂量面积计、电源转接盒。系统附件包括:a) 患者支撑装置附件:扶手、固定辅件b) 拼接托架附件c) 无线探测器附件:无线探测器床旁支架、便携式DR面板保护器、无线探测器移动支架、无线探测器便携手柄d) 立式摄影架附件:延伸把手e) 横向便携式滤线栅f) 纵向便携式滤线栅适用于全身各部位包括胸部、腹部、骨骼及软组织的普通摄影检查。 | 江苏省药品监督管理局 | 详情 |
2 | 苏械注准20162061093_202400586 | 本产品组成:工作站、高压发生器、限束器、X射线管组件、X射线管组件支架、立式摄影架(选配)、患者支撑装置(选配)、平板探测器。软件发布版本号:V1.1。系统选配件:附加变压器、移动患者床、不间断电源、滤线栅、剂量面积计、电源转接盒。系统附件:-患者支撑装置附件:扶手、固定辅件;-拼接托架附件;-无线探测器附件:无线探测器床旁支架、便携式DR面板保护器、无线探测器移动支架、无线探测器便携手柄;-立式摄影架附件:延伸把手;-横向便携式滤线栅;-纵向便携式滤线栅。适用于全身各部位包括胸部、腹部、骨骼及软组织的普通摄影检查。 | 江苏省药品监督管理局 | 详情 |
3 | 苏苏药监械出20240458号_9EDFE6B2A2B1A | 详见出口销售证明出口产品列表 | 江苏省药品监督管理局 | 详情 |
4 | 苏苏药监械出20240299号_078EDCCBB668C | 详见出口销售证明出口产品列表 | 江苏省药品监督管理局 | 详情 |
5 | 苏药监械生产许20100084号_458AF7A2ABD56 | III类:06-01诊断X射线机,06-02X射线计算机体层摄影设备(CT),06-07超声影像诊断设备,06-09磁共振成像设备(MRI)II类:06-01诊断X射线机,06-03X射线发生、限束装置,06-07超声影像诊断设备,21-02影像处理软件 | 江苏省药品监督管理局 | 详情 |
6 | 建字第320599202300347号 | 三区飞利浦医疗(DK20100131地块)项目新建非机动车棚、撤销原批准10#厂房-2申报建设工程规划批准 | 苏州工业园区规划建设委员会 | 详情 |
7 | 苏苏药监械出20234548号_7CF8C433415CA | 详见出口销售证明出口产品列表 | 江苏省药品监督管理局 | 详情 |
8 | 苏械注准20232211701_50285EFA33102 | 产品以U盘形式交付,由登录和注销、工作清单、图像查看、图像打印、传输管理、导入面板、系统管理、图像质控、图像归档模块构成。产品架构为客户端-服务器架构,预期使用规模为院级。用于X-Ray、CT、MR医学图像的显示、处理。 | 江苏省药品监督管理局 | 详情 |
9 | 苏械注准20142060611_F3FCC0E15B806 | 移动式C形臂X射线系统由高压发生器、X射线管组件、准直器、C形臂、影像增强器和可移动观察站组成。适用于外科手术中的X射线透视和摄影。 | 江苏省药品监督管理局 | 详情 |
10 | 苏环辐证审(2023)5659 | 你单位向本机关提交的《辐射安全许可申请》及相关材料收悉。经审查,符合法定条件、标准。按照相关要求,本机关受江苏省生态环境厅委托,根据《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第一款、《中华人民共和国放射性污染防治法》第二十八条等法律法规的相关规定,本机关决定:准予行政许可,做出如下行政许可决定:同意该单位辐射安全许可延续申请,(许可内容不变)。 | 苏州市生态环境局 | 详情 |
小程序
公众号
APP