制剂工程师

工作职责: 1、负责制剂处方工艺研发阶段，各项检测及小试产品的稳定性研究等； 2、负责制剂处方开发过程相关分析方法开发、验证和标准建立，包括但不限于原辅料及包材放行标准、制剂中间产品标准、终产品标准等； 3、负责保障制剂产品的质量，包括但不限于制剂原辅料和包材的放行、制剂中间产品的检测及质量控制、终产品的放行、稳定性测试工作； 4、整理原始资料，并参与相关申报材料撰写。 任职资格: 1、本科及以上，药物分析、药物制剂、制药工程、药学等相关专业； 2、两年及以上制剂分析相关工作经验； 3、熟悉制剂分析专业知识，熟悉CFDA、FDA制剂注册相关法规和指导原则； 4、熟练操作制剂分析相关仪器设备； 5、有一定的文献专利查询，实验方案设计和实施的能力，能够独立开展药物制剂研究； 6、工作踏实，细心，责任心强，有较强的团队协作精神。