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CEO
赖春宝
公司官网
www.smo-clinplus.com
公司地址
中国(上海)自由贸易试验区芳春路400号1幢301-102室
工商信息

成立时间2013-02-22 注册资本6116万人民币 法人代表赖春宝

公司全称普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司

企业类型股份有限公司(上市、自然人投资或控股)

经营状态存续

总部城市上海市

经营期限2013-02-22 至

注册地址上海市黄浦区思南路105号1号楼108室

经营范围从事医药领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,从事货物及技术的进出口业务。 【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

临床协调员CRC

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广州 不限 本科 全职

职位描述

临床研究助理( CRC )的工作职责:
1、协助执行临床试验的中心医院科室及机构协调管理工作(不分治疗领域)
2、在客户试验中密切与中心研究者及监察员合作,必要时协助按照临床试验方案及原始资料填写病例报告表以及其他辅助性工作。
3、对所负责的研究中心进行药物,试验物质的有效管理,按时完成临床试验在该中心的文件整理,受试者访视通知,实验室检查安排,结果获取及登录等。
4、主要协助研究者进行试验管理,包括协调申报伦理,研究协议签署,受试者招募与初筛发现等支持工作。
5、协助监察员进行例行访视,各种启动会议,研究者会议的会务安排协助等。

任职要求:
1.医学、药学相关专业,大专及以上学历;
2.一年以上 CRC 工作经验,大临床经验优先;
3.熟悉药品注册管理办法、 GCP 法规以及有关临床研究的相关法规;
4.熟悉临床试验流程,能够独立开展各项协调及相关工作;
5.良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;
6.能承受压力,能独立思考和解决问题;

公司简介

普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司专注于SMO业务,成立于2013年,是国内最早成立的SMO公司之一,2022年5月正式登陆深交所创业板上市,是国内A股首家上市的SMO公司,股票代码:普蕊斯 301257.SZ。

普蕊斯致力于用大数据和自主开发的创新模式,在药厂、研究者和患者之间打造一个相关关联的平台,探索中国临床试验解决之道。经过多年的快速发展,截止目前,公司服务覆盖国内160+城市,有超过3,600名员工,超过3200名全职CRC专注于一线,累计超过2,100个国际和国内SMO的临床项目经验,截止2022年6月30日在执行项目1184个,助力90余个新药获得上市申请(NDA)证书。是首个提出项目管理模式的SMO公司,形成了完整的标准化管理和质量控制体系。

公司提供过临床试验现场管理服务的特色产品包括:全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物;首个国产双抗暨全球首款获批PD-1/CTLA-4双抗药物项目;我国首个口服直接抗丙肝病毒药物;我国首个自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物项目;FDA批准的首个治疗骨髓纤维化的药物;我国首个治疗高血脂疾病的单抗产品;全球首个获批上市的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂; 全球首个获批上市用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂;我国首个国产人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗等;我国首批CAR-T治疗临床试验项目等。

更多普蕊斯相关:http://www.smo-clinplus.com/



一、公司的愿景:
改革中国临床试验发展模式!我们在探索中国临床试验的解决之道,致力于在申办者、研究者和患者之间打造一个相互关联的平台,加快和提高中国新药研发速度和质量。
 
二、公司的价值观:
用专业赢得职业尊重!不做任何违背GCP以及合规要求的工作。不造假数据,不做任何医疗判断性的工作,不迁就临床试验中的任何陋习,真正的提高中国临床试验质量。

广州白云区中山大学附属第三医院无
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