医疗器械体系专员

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镇江 3-5年大专全职

职位描述

岗位职责：
1、负责质量体系文件的监督，编制、审核公司质量管理体系文件；
1、负责质量管理体系相关数据的收集、分析；
2、根据验证计划监督相关部门实施情况，审核验证方案和报告，并进行归档；
3、参与内部审核，编制内审检查表、跟进协调和落实整改；
4、负责第三方、第二方及监管机构体系审核的协调准备，陪同整个迎审过程，对审核过程中的不符合项，与相关部门沟通落实整改措施，并进行跟踪验证；
5、参与外部审前产品技术资料审核（如DHF、DMR及相关记录）和现场的检查并指导修改；
6、上级领导安排的其它工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，机电、医疗器械、医药、化工等相关专业；
2、有ISO13485内审员证；质量管理3年以上工作经验；
3、熟悉医疗器械相关法规和标准，熟悉CE、FDA等质量管理体系要求者优先；
4、性格开朗、诚实、积极性强；具有较强的协调和沟通能力；具有较强的文件编写能力。

公司简介

江苏康尚生物医疗科技有限公司成立于2013年，是一家专注于家庭医疗、临床医疗、互联网医疗以及大健康生态链建设的创新型科技公司。
公司总部设立在江苏丹阳(500多人)，并在深圳建立研发中心(100多人)，融研发、制造、销售、服务为一体。公司推出的家庭健康系列、临床系列、移动医疗系列等几十余款产品，迅速成为千所医院、万户家庭的共同选择，产品遍布全球一百多个国家及地区。“见证更多欢笑”是康尚公司的使命，为全球用户提供专业、精准、便捷、高效的智能健康产品和服务。

镇江丹阳市江苏康尚生物医疗科技有限公司南门

江苏康尚生物医疗科技有限公司的面试经历 查看全部6条面试

面试难度1.5

一般

非常难

医疗器械研发面试不好，共2轮面试

面试职位：医疗器械研发-镇江

HR找到我先是电话面试二十分钟左右，面试结束后发信息问是不是可以现场面，了解更深入一些！但是连基本的公司待遇福利什么的都没谈，还是我问了一下说了一下基础的！后来现场非工作日现场面试，HR都没到公司，直接和总监和什么领导面试，面试问的具体细节怎么处理，具体呆的公司做的产品什么的，用的什么方法！问这些的时候觉得可能被套技术了，他们并不是真的想招人！毕竟现在面试的时候HR都没见过！后悔去他家面试了！虽然他们说他们不鼓励加班，但是看办公室人员加班还是人挺多

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面试结果：感觉没戏

面试难度：很容易

面试感受：不好

两年前

公司环境和面试经历。

面试职位： Java-深圳

公司还不错，主要做些医疗上的软硬结合，如测血压等。需要一个后台的数据分析，数据都是问些框架基础。java基础，人事面试的问题有点套路，答得时候先分析下。 java的基本数据类型； spring的注解； java的设计模式； spring的事务； Nginx的出现的问题。

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面试结果：感觉没戏

面试难度：一般

面试感受：一般