深圳麦科田生物医疗技术有限公司怎么样？融资_规模

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行政许可270

工商局

序号	许可文件编号	许可文件名称	许可机关	操作
1	-	企业登记注册	深圳市市场监督管理局	详情
2	深光建消验字〔2020〕第0105号	特殊建设工程消防验收意见书	深圳市光明区住房和建设局	详情
3	-	企业登记注册	深圳市市场监督管理局	详情
4	-	企业登记注册	深圳市市场监督管理局	详情
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7	-	21902959953	深圳市市场监督管理局	详情
8	-	有限责任公司变更登记	深圳市市场监督管理局	详情
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10	-	企业登记注册	深圳市市场监督管理局	详情

信用中国

序号	决定文书号	许可内容	许可机关	操作
1	粤深械备20240238	备案人名称:深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司,统一社会信用代码:91440300573106363N,备案人注册地址:广东省深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层,生产地址:广东省深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋,产品名称:样本制备仪,产品分类名称:,型号/规格:GeneX DP,包装规格:,产品描述:产品由机架外壳、进样模块、加压模块、电路模块和操作软件组成。,主要组成成分:,产品有效期:,预期用途:本产品用于在样本制备过程中，控制样本和试剂的混合、微滴形成并进行收集，无样本精密加注功能。,备注:/,结构特征:有源	深圳市市场监督管理局	详情
2	粤械注准20202401513	【变更内容】1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共3页）;2、包装规格由“2×100人份/盒（含校准品）、2×100人份/盒、2×200人份/盒”变更为“2×100人份/盒（含校准品）、2×100人份/盒、2×200人份/盒、2×25人份/盒（含校准品）(F)、2×50人份/盒（含校准品）(F)、 2×100人份/盒（含校准品）(F)。”;3、预期用途由“用于体外定量检测人血清、血浆样本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量，临床上主要用于心肌梗死、肌病的辅助诊断。”变更为“用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量，临床上主要用于心肌梗死、肌病的辅助诊断。”;4、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共3页）。【备注】本文件与“粤械注准20202401513”注册证共同使用。	广东省药品监督管理局	详情
3	粤械注准20192140403	【变更内容】1、型号、规格由“EP-60、EP-60C”变更为“EP-60、EP-60C、EP-60 Ex、EP-60T”;2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共16页）。【备注】本文件与“粤械注准20192140403”注册证共同使用。	广东省药品监督管理局	详情
4	粤广审准许字﹝2024﹞第003234号	【医疗器械产品名称】便携式输液泵、一次性使用储液盒、输注中央监护系统【申请人】【广告审查批准文号】粤械广审（文）第241105-02299号	广东省药品监督管理局	详情
5	粤械注准20202400481	【变更内容】1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共3页）;2、包装规格由“2×100人份/盒（含校准品）、2×100人份/盒、2×200人份/盒”变更为“2×100人份/盒（含校准品）、2×100人份/盒、2×200人份/盒、2×25人份/盒（含校准品）(F) 、2×50人份/盒（含校准品）(F) 、 2×100人份/盒（含校准品）(F)。”;3、适用机型、“产品说明书“变更内容见附页2（共4页）。4、预期用途由“用于体外定量检测人血清、血浆样本中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。”变更为“用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。”;【备注】本文件与“粤械注准20202400481”注册证共同使用。	广东省药品监督管理局	详情
6	粤械注准20242140328	【产品名称】多通道输注工作站【规格型号】XP-80、XP-80 PRO、XP-80T、XP-80 Ex、AP-80、AP-80 PRO、AP-80T、AP-80 Ex【组成结构】本产品由控制器、组合单元、底座（选配)、电源系统、控制系统、监视器(选配)、Wi-Fi通讯模块(选配)、蓝牙通讯模块(选配)、工作站背面紧固夹（选配）组成。【适用范围】为输液泵/注射泵供电，并通过通讯接口与指定型号的输液泵/注射泵进行数据通讯；采集输液泵/注射泵数据，通过有线/无线网络传输到中央监护管理软件，并提示报警信息。不用于对镇痛药、化疗药物、胰岛素液体输注过程。	广东省药品监督管理局	详情
7	粤深食药监械生产备20180072号	企业名称:深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司,住所:深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层,生产地址:广东省深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋；广东省深圳市南山区西丽街道打石一路国际创新谷7栋A座6-7层,法定代表人:LIU JIE,企业负责人:LIU JIE,生产范围:2017版目录：14-16其它器械，22-11采样设备和器具，22-13样本分离设备，6840体外诊断试剂,统一社会信用代码:91440300573106363N	深圳市市场监督管理局	详情
8	粤深械备20240061	备案人名称:深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司,统一社会信用代码:91440300573106363N,备案人注册地址:广东省深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层,生产地址:广东省深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋,产品名称:一次性使用粪便采集器,产品分类名称:,型号/规格:50测试/盒、100测试/盒。,包装规格:,产品描述:本产品由样本采集勺和含保存液的管组成，其中保存管材质为聚丙烯，样本采集勺的材质为丙烯腈、丁二烯、苯乙烯三种单体的三元共聚物，保存液成分为异硫氰酸胍。非无菌提供，一次性使用。,主要组成成分:,产品有效期:,预期用途:用于样本的收集、运输和储存。,备注:,结构特征:无源	深圳市市场监督管理局	详情
9	粤械注准20242400100	【产品名称】抗Xa（Anti-Xa）活性测定试剂盒（发色底物法）【包装规格】规格1（UFH/LMWH 校准品）：抗Xa R1（4×3.5 mL）、抗Xa R2（4×1.2 mL）、UFH&LMWH 校准品C0（1×0.5 mL）、UFH校准品C1（1×0.5 mL）、UFH校准品C2（1×0.5 mL）、LMWH校准品C1（1×0.5 mL）、LMWH校准品C2（1×0.5 mL）、复溶剂（5×0.5 mL）；规格2（UFH校准品）：抗Xa R1（4×3.5 mL）、抗Xa R2（4×1.2 mL）、UFH&LMWH 校准品C0（1×0.5 mL）、UFH校准品C1（1×0.5 mL）、UFH校准品C2（1×0.5 mL）、复溶剂（3×0.5 mL）；规格3（LMWH校准品）：抗Xa R1（4×3.5 mL）、抗Xa R2（4×1.2 mL）、UFH&LMWH 校准品C0（1×0.5 mL）、LMWH校准品C1（1×0.5 mL）、LMWH校准品C2（1×0.5 mL）、复溶剂（3×0.5 mL）；规格4（无校准品）：抗Xa R1（4×3.5 mL）、抗Xa R2（4×1.2 mL）。【主要组成成分】抗Xa R1：牛凝血因子Xa、Tris-HCl缓冲液、ProClin 300，0.5 g/L；抗Xa R2：发色底物、ProClin 300，0.5 g/L；UFH&LMWH校准品C0：抗凝血酶、Tris-HCl缓冲液、ProClin 300，0.5 g/L；UFH校准品C1：抗凝血酶、肝素钠、Tris-HCl缓冲液、ProClin 300，0.5 g/L；UFH校准品C2：抗凝血酶、肝素钠、Tris-HCl缓冲液、ProClin 300，0.5 g/L；LMWH校准品C1：抗凝血酶、低分子量肝素、Tris-HCl缓冲液、ProClin 300，0.5 g/L；LMWH校准品C2：抗凝血酶、低分子量肝素、Tris-HCl缓冲液、ProClin 300，0.5 g/L；复溶剂：纯化水。【预期用途】本产品用于体外定量测定使用过肝素的患者枸橼酸钠抗凝血浆中普通肝素和低分子肝素的活性。【产品储存条件及有效期】储存条件：在2～8℃密封保存，有效期24个月。开瓶稳定性：抗Xa R1、抗Xa R2开瓶后，2~8℃可保存3个月。复溶稳定性：校准品C0/C1/C2开瓶后应立即复溶，复溶后密封保存，常温（10~30℃）可保存4小时，2~8℃可保存12小时，-20℃可保存30天，仅可冻融一次。	广东省药品监督管理局	详情
10	粤深械备20231245	备案人名称:深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司,统一社会信用代码:91440300573106363N,备案人注册地址:广东省深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层,生产地址:广东省深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋-1B、4F、5B、13F（委托深圳生科原生物有限公司生产）,产品名称:,产品分类名称:核酸提取或纯化试剂,型号/规格:,包装规格:型号：游离DNA型；规格：50测试/盒、100测试/盒。,产品描述:,主要组成成分:本产品由裂解液（硫氰酸胍，Triton X-100）、蛋白酶k、Carrier RNA、结合液（PEG-2000，氯化钠）、磁珠悬浮液（磁珠）、洗涤液（硫氰酸胍，异丙醇）、洗脱液（Tris-HCl，EDTA）组成。,产品有效期:常温（10-30℃）保存，有效期1年。,预期用途:用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。,备注:/,结构特征:体外诊断试剂	深圳市市场监督管理局	详情

抽查检查1

序号	检查实施机关	类型	日期	结果
1	深圳市市场监督管理局	检查	2017-12-19	未按规定公示应当公示的信息

双随机检查1

序号	抽查任务名称	抽查任务编号	抽查机关	抽查完成日期	操作
1	2019年医疗器械科抽查三级经营企业	44030020191004	深圳市市场监督管理局南山局	-	详情

新闻资讯9

为全球输注应用领域注入新的血液麦科田开启输注领域新纪元

读创/深圳商报记者涂竞玉。

围手术期整体解决方案提供商麦科田拟A股IPO 已辅导备案

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司(以下简称：麦科田)拟A股IPO。

麦科田召回2批次血栓弹力试剂盒标识有效期打印错误

中国经济网北京3月15日讯（记者马先震孙辰炜）广东省药品监督管理局网近日发布了《深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司对血栓弹力图实验试剂盒（血小板-AA及ADP试剂）（凝固法）主动召回》的公告

开启POCT新时代！麦科田携全自动化学发光新品助力“大急诊”体系

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4年4项大奖，用实力成就中国医疗品牌的力量！

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推出全自动化学发光免疫分析仪，麦科田如何在化学发光红海中突围？

随着大型三甲医院样本量不断增多，临床对化学发光产品的检测速度，以及操作便捷程度提出了更高要求，全自动化学发光免疫分析仪成为医院的必备仪器。

再获认可！麦科田荣获“广东省守合同重信用企业”称号

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奥赛康内镜收购案或落空麦科田“捷足先登”

本报记者陈婷曹学平深圳报道

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司对注射泵、多通道输注工作站、输液泵主动召回

中国质量新闻网讯据广东省药品监督管理局网站消息，深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司生产的注射泵（HP-30、SYS-50、SYS-52）、多通道输注工作站（HP-80、HP-80PRO、HP-80T、HP-80Ex、MP-80、MP-80T、MP-80A）、输液泵（SYS-6010），经自检发现上述产品于2022年已完成延续注册，延续注册批准的《医疗器械注册证》注册证编号发生了变化，在新旧注册证切换期间，提前使用了已批准、未生效的注册证编号，不符合《医疗器械注册与备案管理办法》，深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司决定发起主动召回

深圳麦科田生物医疗技术有限公司

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