行政许可19

工商局

序号许可文件编号许可文件名称许可机关操作
1闽械注准20212220179-福建省药品监督管理局详情
2厦海环审〔2020〕74号建设项目环境影响报告表审批厦门市海沧生态环境局详情
3国械注准20213220781境内第三类医疗器械注册国家药品监督管理局详情
4闽械注准20202220209境内第三类医疗器械注册福建省药品监督管理局详情
5闽械注准20162560111境内第三类医疗器械注册福建省药品监督管理局详情
6闽械注准20192220050境内第三类医疗器械注册福建省药品监督管理局详情
7闽械注准20182220129境内第三类医疗器械注册福建省食品药品监督管理局详情

信用中国

序号决定文书号许可内容许可机关操作
1闽械注准20232220164全自动生化分析仪
福建省药品监督管理局
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2闽械注准20182220129干式荧光免疫分析仪
福建省药品监督管理局
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3闽械注准20222220144全自动化学发光免疫分析仪
福建省药品监督管理局
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48002021082630030厦门优迈科医学仪器有限公司﹝住所:厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房﹞:经审查,提交的厦门优迈科医学仪器有限公司的董事备案、法定代表人变更、经理备案、章程修正案备案登记申请,申请材料齐全,符合法定形式,根据《厦门经济特区商事登记条例》第十二条第一款之规定,我局决定准予变更登记。
厦门市市场监督管理局
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5闽械注准20212220179干式荧光免疫分析仪
福建省药品监督管理局
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6厦海环审﹝2020﹞74号全自动化学发光免疫分析仪等检验设备生产厂区建设
厦门市海沧生态环境局
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78002020060530024医疗诊断、监护及治疗设备制造;医疗、外科及兽医用器械制造;其他未列明医疗设备及器械制造;工程和技术研究和试验发展;其他未列明的机械与设备租赁(不含需经许可审批的项目);经营各类商品和技术的进出口(不另附进出口商品目录),但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外;经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务(不另附进出口商品目录),但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。
厦门市市场监督管理局
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8闽械注准20202220209全自动化学发光免疫分析仪
福建省药品监督管理局
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9厦海环验﹝2020﹞17号医学仪器组装改扩建项目
厦门市海沧生态环境局
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10闽械注准20192220050全自动化学发光免疫分析仪
福建省药品监督管理局
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序号检查实施机关类型日期结果
1厦门市市场监督管理局检查2021-01-13基本符合
2福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室检查2020-10-29基本符合
3厦门市海沧区人社局抽查2019-06-18未发现异常
4厦门市市场监管局抽查2019-04-29未发现异常
5厦门市市场监督管理局检查2019-04-29基本符合
6厦门市市场监督管理局检查2019-04-29基本符合
7厦门市市场监督管理局检查2018-12-17限期整改
8厦门市市场监督管理局检查2018-12-17限期整改
9厦门市市场监督管理局检查2018-03-12通过

双随机检查1

序号抽查任务名称抽查任务编号抽查机关抽查完成日期操作
12019年上半年福建省(厦门市)企业跨部门“双随机、一公开”联合抽查2DEE72D7C0A80A581B9CD007厦门市工商行政管理局-详情