QA工程师

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北京 1-3年本科全职

职位描述

职位关键词：
质量管理，QA

技能要求：质量管理，QA，体系申报

【任职资格】
1、本科以上学历，生物工程、蛋白工程、细胞工程、药学类等相关专业;

2、具备医疗器械法规知识，掌握医疗器械注册流程;

3、具备调研产品、搜索相关文献及申报整套产品资料技能;

4、工作细心谨慎，性格外向，服从上级安排;

5、2年以上医疗器械注册从业经验优先;

6、认真、负责有良好的沟通能力和执行力。

【岗位职能】
1、根据公司产品开发进度和总体设计，实施新产品调研及立项，制定产品注册的进度计划;

2、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交;

3、组织产品标准的编制、审核，使其符合法律法规要求，负责产品标准的报批和修订工作;

4、负责与各级药监督管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台，建立良好的关系，随时跟踪法律法规的变化;

5、承担部门内部资料档案的整理、建档、归档及管理工作;

6、上级领导安排的其他临时性工作。

公司简介

北京同立海源生物科技有限公司，专注细胞和基因治疗（CGT）上游 GMP 级原料试剂研发，致力于为生命科学提供可靠的产品与服务。产品涉及真核重组蛋白、细胞分选试剂、无血清培养基、细胞培养试剂盒、工具酶。为细胞和基因治疗、mRNA 开发、抗体药物开发、细胞储存等生物制药和 IVD 领域提供核心原料试剂与服务。
公司建有符合 GMP 标准的万级洁净车间，包括哺乳动物细胞表达蛋白质工程平台、体外诊断试剂生产平台、细胞治疗技术开发平台，具备医疗器械体外诊断试剂环评及生产备案，通过 ISO13485 和 ISO9001 双认证，拥有 NK 细胞制备技术专利，部分产品已获美国 FDA DMF 备案。
随着行业的发展，公司进入快速发展期。为满足研发和生产的需要，公司拟投资建设高规格的研发中心。研发技术中心扩建项目竣工后，公司将拥有 3000 余平米的研发及小试实验室，每年能为公司带来多个新的产品和现有产品的升级换代，将为生物医药行业、IVD 产业、CGT 产业、细胞储存企业提供更多的核心原料试剂，也将满足公司未来几年生产和发展的需要。
公司优势1．产品和技术优势。公司始终瞄准生物治疗领域，坚持产品和技术专精化路线。根据全球技术趋势不断丰富产品线，提高生产工艺和装备水平，丰富完善产品资质，保持领先姿态。 2．人才优势。公司重视人才队伍建设，依托院士实验室，凝聚了一大批生物信息学、分子生物学、分子免疫学和细胞生物学等生物工程方面的优秀人才，大胆重用青年专家型员工，团队进取精神强烈，具备核心凝聚力和竞争力。 3．品牌优势。公司经过多年发展，研发、生产、销售、服务持续积淀，始终坚持高性价比路线，公司形象和产品品质深入人心，产品被大量客户列为指定品牌。 4.服务优势。公司在售前和售后服务上不断根据技术发展和客户需求改进工艺、提升品质，做到让客户持续满意。
公司荣誉
中关村高新技术企业、新型细胞药物联合研发合作单位、研究生联合培养基地、校企横向科研合作单位、重点研发专项联合申报单位、纳米抗体重点实验室共建中心
公司使命：为生命科学提供可靠的产品与服务
公司愿景：让生命科学惠及世界每个人
企业文化：创新、用心、诚信

北京大兴区北京好景象孵化器永兴路25号

北京同立海源生物科技有限公司相关的面试

富智康品保部的质量检测OQC

面试职位：普工-贵阳

8点50我们就到公司门口了，我打电话给李姐（通知我们面试的那个），她说刚下公交车，要我们等会。大概等了几分钟的样子，李姐就来了，她把我们带到公司的会议室，叫我们坐在那里等着。会议室里面有六个人，我和室友还有另外一个人（估计也是来面试的）坐在一排，坐在我们对面的是四个美女，还有一个男的（一看就知道是搞技术的），都在玩敲着自己的笔记本电脑。我还没有摸清是什么情况，我心里想对面那几个不会就是面试我们的面试官吧，看电视上面的求职节目都是一大堆人面试一个人，如果这样的话就惨了。她们都在忙自己的事，根本没有和我们交流，我们也坐在那里，都没有说话。我当时挺紧张的，不晓得她要我们做什么。自我简绍

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面试结果：感觉靠谱

面试难度：一般

面试感受：一般

两年前

²⁰

喜欢android技术的

面试职位： Android-北京

一面是android技术人员来面，问了android有关的知识点，面试官人很好，回答的不好的给出了我一些建议。二面是技术负责人来面，问了一些android的framwork层的知识点，答得很不好，最后问了几个简单的算法题。总之自己准备不够充分，很棒的面试经历。 android handler流程和源码。activity的启动过程，链表的反转。

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