【医疗器械检测工作内容|工作职责|医疗器械检测做什么】-看准网

医疗器械检测工作职责

1. 负责公司医疗器械国内注册资料的汇编及申报工作；
2. 跟踪项目研发及注册申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题；
3. 参与完善公司质量管理体系，并培训指导各部门实施；
4. 负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理；
5. 参与质量管理体系的内审和外审；

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企业对医疗器械检测要求

以下内容来自看准网企业对医疗器械检测的职责要求

要求A

1. 负责对生产全过程进行有效监控并记录，对监控发现的质量问题及时处理上报；
2. 负责设备配件、半成品、成品的检验并完善相应文件；
3. 及时填写检验记录，出具检验报告单，检验人员对所开具的报告负全责，并及时上报检验异常；
4. 做好检验设备的日常使用维护工作；

要求B

1. 负责医疗器械产品的注册申报，独立编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料；
2. 实时跟踪产品注册进程，负责与客户沟通注册进程中的各种问题，并协助解决；
3. 负责与审评机构沟通，确保注册过程顺利进行，并及时获证；
4. 掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的变化，及时分析、归纳、整理；

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医疗器械检测热门招聘

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[上海] 医疗器械光学检测工程师

职位薪资：10-15K 经验：1-3年学历：本科类型：全职

任职要求： 1、35周岁及以下；大学本科及以上学历学位；光学、光学工程、光电信息工程、激光技术、生物医学工程、精密仪器及机械（光学相关方向）、生物医学工程（光学相关方向）、眼视光（器械方向）等相关专业背景； 2、具有扎实的光学基础，有良好的自主学习能力，光学检测的光路搭建、调试能力，具有光学相关经验、视光学检测经验者优先； 3、有良好的沟通、执行、协调能力，工作认真负责，团队合作精神和沟通能力，有较强的抗压能力； 4、熟悉辐射度、光度、色度等光参数测试相关理论及相关光学设计工作经验者优先；具有从事医用光学设备产品检验、研发等相关工作者优先；了解医疗器械检验相关的标准和有关法律、法规、政策，有科研或开发工作经验者优先。工作内容： 1、跟踪医疗器械光学相关产品的国际国内标准及检测新动态； 2、负责调研及购买检测及研发用的仪器设备，完善实验室平台建设； 3、负责建立相关产品检测能力，完善实验室检测能力建设：如CNAS、CMA资质认定； 4、组织相关产品检测工作，确保检测任务按时完成； 5、完成上级安排的其它各项工作任务和指标。
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[青岛] 医疗器械检测实验员/组长/主管

职位薪资：7-12K 经验：不限学历：本科类型：全职

工作职责： 1、按照实验室质量管理体系的要求，进行实验室日常的检测工作； 2、负责无源类医疗器械的检测及管理工作，包括物理实验和化学实验等； 3、负责无源医疗器械检测结果的技术复核工作； 4、负责新项目的开发和能力验证等相关工作； 5、负责对实验室样品数据确认及出具原始记录； 6、熟悉相关检测工作流程和相关质量控制要求。任职要求： 1、本科及以上学历，生物医学工程、仪器科学与技术等相关专业优先； 2、具有医疗器械检测相关工作经验，经验丰富或者具有管理能力者可按组长及以上身份入职。
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[北京] 医疗器械微生物检测主管

职位薪资：11-19K 经验：不限学历：本科类型：全职

岗位要求： 1、具备医疗生产企业微生物检验3年以上工作经验，熟悉初始污染菌/生物负载、无菌试验、消杀灭菌验证等操作，有多种项目验证的经验，具备医疗器械微生物方案编写、方法开发的能力；从事过第三方检测试验者优先； 2、理工科本科及以上学历，专业为微生物等相关专业；有中级工程师技术职称； 3、能够熟悉使用办公软件； 4、具有良好的沟通表达能力，责任心和上进心，具有吃苦精神，服从领导安排。
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[上海] 医疗器械检测销售工程师

职位薪资：11-20K 经验：3-5年学历：本科类型：全职

岗位职责： 1、负责新客户的开拓、跟进、促成合作； 2、了解电子电器产品认证检测要求，能够进行老客户深度挖掘工作，维护客户关系长期稳定； 3、市场信息的收集及反馈，收集潜在客户资料，并建立客户资料库，业绩数据的统计及反馈； 4、对销售策略提出合理建议，分享相关销售案例。任职条件： 1、大专及以上学历，专业不限 2、积极主动，开朗外向，工作积极热情，有良好的沟通和表达能力； 3、具备较强的市场拓展和业务谈判能力
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[青岛] 医疗器械检测销售经理/总监

职位薪资：12-20K 经验：3-5年学历：本科类型：全职

职位描述：汇报：销售市场负责人，事业部负责人，医疗器械 1、制定销售计划并执行；完成公司安排的销售指标。客户关系维护，销售机会挖掘，新客户及新市场的开发，管理大客户 2、协助事业部一起进行市场数据收集及客户信息反馈，找到业务的潜在增长点，为公司提供市场的信息，协助公司制定市场策略。 3、协助事业部主办和参与的各类展会技术研讨会，现场客户交流，业务介绍，竞争对手信息收集等。 4、协助公司完善内部的销售流程并执行，协助公司在客户端，市场上传递谱尼测试品牌的正面形象。任职资格： 1、有临床医学背景的、有器械研发经验的优先，预防医学专业、生物医学工程、材料学或相关专业，本科及以上学历，熟悉医疗器械产品及器械测试、标准、法规等知识。 2、3年以上工作经验，具有一定的客户资源；具有敏锐的市场感知、把握市场动态和市场方向的能力； 3、具备优秀的人际沟通协调能力； 4、良好的沟通能力，良好的谈判技巧。 5、有良好的团队合作精神，具备高度的责任感，执行力强，思维敏捷，能够承受较大的工作压力，能够适应频繁出差。 6、熟练使用办公软件。
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[宁波] 赛呼康招聘质检员

职位薪资：5-7K 经验：1-3年学历：大专类型：全职

职责与任务： 1. 根据相关法律法规和标准，对医疗器械进行来料检验、生产过程检验及成品检验确保产品质量达标； 2.负责整理和归档检验记录及相关文件，保证资料齐全、准确；为了胜任本岗位，您需要具备以下条件： 1. 大专以上学历，1年以上工作经验； 2.了解过医疗器械相关法律法规和标准的优先； 3.有家用电器检验经验的优先； 4.具备严谨的科学态度和工作责任心。
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[泉州] 无菌医疗器械生物检验员

职位薪资：4-6K 经验：1-3年学历：大专类型：全职

要有相关证件，大专毕业证，ISO13485证书，生物工程。
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[珠海] 医疗器械注册

职位薪资：12-24K 经验：3-5年学历：本科类型：全职

岗位职责： 1、参与体外诊断试剂产品设计开发过程中的法规分析和评审； 2、负责体外诊断试剂产品的注册检验，包括资料准备和审核、组织抽样和送检、与检测机构沟通； 3、负责体外诊断试剂产品的体系核查申请、参与现场核查、配合整改； 4、负责体外诊断试剂产品的注册申报资料的编制审核、申报、补正。 5、负责证照（生产许可证、经营许可证）的申报和维护、负责不良事件监测和内部沟通。任职资格： 1、本科以上学历，医学检验、临床医学、预防医学、医学统计学等医学专业； 2、3年以上IVD或药品注册/临床工作经验，且负责项目顺利完成； 3、熟悉体外诊断试剂注册和临床相关法律法规，可独立承担注册/临床监查工作； 4、具备良好的横向沟通能力和团队协作能力；
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[杭州] 医疗器械注册主管

职位薪资：8-13K 经验：3-5年学历：本科类型：全职

注册： 1.根据公司发展战略，制定注册任务的推进计划并交部门负责人审核； 2.负责组织编写、修改产品技术要求；负责编写其他注册申报材料； 3.负责产品注册检验的相关事项； 4.协助展开医疗器械临床试验工作； 5.负责注册过程中各类申请的起草、上交和领取回执、证书等工作； 6.负责与药监局、技术审评中心、检验所及其他相关部门日常沟通，并及时向部门负责人汇报有关情况； 7.负责对上交文件的保管工作； 8.负责新产品的分类界定工作； 9.负责接收药监管理部门的评审意见，并根据意见组织相关部门进行整改和补正； 10.负责证书到期产品的延续注册工作； 11.部门负责人安排的其他任务。
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[北京] 医疗器械研发

职位薪资：5-9K·14薪经验：1-3年学历：本科类型：全职

1-协助项目经理开展体外诊断试剂产品的设计开发工作，完成体外诊断试剂产品的研发试验； 2-协助产品转产及注册检验； 3-协助产品的临床评价试验及临床报告的编写； 4-协助产品注册申报资料的编写； 5-完成领导安排的其他任务。

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