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行政许可9

信用中国

序号决定文书号许可内容许可机关操作
1粤药监药生许字﹝2023﹞第341号【变更内容】同意该公司委托三才石岐制药股份有限公司生产阿莫西林胶囊（国药准字H44020598）、头孢拉定胶囊（国药准字H44023262）、天麻素胶囊（国药准字H44025304）、酒石酸美托洛尔胶囊（国药准字H44021341）、维生素E软胶囊（规格：100mg,国药准字H44021285；规格：50mg，国药准字H44021338）、醋酸泼尼松片（国药准字H44023869）、地塞米松片（国药准字H44024276）、呋塞米片（国药准字H44023242）、复方氢氧化铝片（国药准字H44021288）、复合维生素B片（国药准字H44023274）、格列本脲片（国药准字H44021808）、葡醛内酯片（国药准字H44021342）、葡萄糖酸钙含片（国药准字H44020676）、盐酸左氧氟沙星片（国药准字H20000425）、地塞米松磷酸钠注射液（规格：1ml:5mg，国药准字H44025148，规格：1ml:2mg，国药准字H44020602）、环磷腺苷注射液（规格：5ml:40mg，国药准字H20051325；规格：2ml:20mg，国药准字H20051324）、肌苷注射液（国药准字H44023871）、硫酸阿米卡星注射液（国药准字H44021290）、三磷酸腺苷二钠注射液（国药准字H44023865）、维生素B6注射液（国药准字H44021810）、注射用头孢拉定（规格：0.5g，国药准字H44023288，规格：1.0g，国药准字H44023580）、注射用头孢曲松钠（国药准字H44023229）（均用于持有人变更）,委托生产地址为：中山市火炬开发区松柏路1号B幢。
广东省药品监督管理局
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2(粤中)登字﹝2023﹞第44200012300039826号变更事项：经营范围变更，变更前内容：一般项目：工程和技术研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；中药提取物生产；第二类医疗器械销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；药品生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准），变更后内容：许可项目：药品生产；食品生产；食品销售；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：中药提取物生产；工程和技术研究和试验发展；农副产品销售；国内贸易代理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第二类医疗器械销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）； 变更事项：公司章程备案，变更前内容：，变更后内容：章程；
中山市市场监督管理局
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3粤药监药生许字﹝2023﹞第081号【变更内容】同意该公司企业名称由“宝元生物工程（广东）有限公司”变更为“石岐制药（广东）有限公司”。
广东省药品监督管理局
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4粤药监药生许字﹝2023﹞第021号【企业名称】宝元生物工程（广东）有限公司【注册地址】中山市火炬开发区松柏路1号C1幢二层东区【法定代表人】吴垂铠【企业负责人】吴垂铠【质量负责人】赖思明【社会信用代码】91442000757854454D【分类码】【许可证书编号】粤20230001【正本生产地址和生产范围】受托生产企业是三才石岐制药股份有限公司，生产地址是中山市火炬开发区松柏路1号B幢，受托品种是利巴韦林注射液、注射用头孢呋辛钠、氢氯噻嗪片、头孢氨苄胶囊（均用于持有人变更）。【副本生产地址和生产范围】受托生产企业是三才石岐制药股份有限公司，生产地址是中山市火炬开发区松柏路1号B幢，受托品种是利巴韦林注射液、注射用头孢呋辛钠、氢氯噻嗪片、头孢氨苄胶囊（均用于持有人变更）。
广东省药品监督管理局
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5(粤中)登字﹝2022﹞第44200012200199373号变更事项：名称变更申办，变更前内容：宝元生物工程（广东）有限公司，变更后内容：石岐制药（广东）有限公司；变更事项：公司章程备案，变更前内容：，变更后内容：章程；
中山市市场监督管理局
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6(粤中)登字﹝2022﹞第44200012200158568号变更事项：投资人的出资额备案，变更前内容：三才国际制药有限公司 212.163000万，变更后内容：三才国际制药有限公司 1000.000000万； 变更事项：，变更前内容：至2023年12月18日，变更后内容：长期； 变更事项：名称变更申办，变更前内容：中山宝元生物工程有限公司，变更后内容：宝元生物工程（广东）有限公司； 变更事项：公司章程备案，变更前内容：，变更后内容：章程； 变更事项：经营范围变更，变更前内容：一般项目：工程和技术研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第二类医疗器械销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准），变更后内容：一般项目：工程和技术研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；中药提取物生产；第二类医疗器械销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；药品生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）； 变更事项：董事、经理、监事备案，变更前内容：王得坤(执行董事，经理)；黄楚珍(监事)；，变更后内容：吴垂铠(经理，执行董事)；陈学惠(监事)；； 变更事项：负责人变更，变更前内容：王得坤，变更后内容：吴垂铠； 变更事项：注册资本变更，变更前内容：212.163万元，变更后内容：1000万元；
中山市市场监督管理局
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7粤食药监械生产许20101827号【企业名称】中山宝元生物工程有限公司【法定代表人】王得坤【许可证编号】粤食药监械生产许20101827号
广东省药品监督管理局
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8空生产经营Ⅲ类：6840体外诊断试剂、Ⅱ类：6840体外诊断试剂#，从事Ⅱ类医疗器械的批发、进出口业务（凭许可证经营），（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的，按国家有关规定办理申请）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动；根据粤府办【2014】24号文件，上述经营范围涉及：第二、三类医疗器械生产企业、第二、三类医疗器械经营企业等事项。）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）〓
中山市工商行政管理局
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9442000400033860生产经营Ⅲ类：6840体外诊断试剂、Ⅱ类：6840体外诊断试剂#，从事Ⅱ类医疗器械的批发、进出口业务（凭许可证经营），（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的，按国家有关规定办理申请）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动；根据粤府办【2014】24号文件，上述经营范围涉及：第二、三类医疗器械生产企业、第二、三类医疗器械经营企业等事项。）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）〓
中山市工商行政管理局
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