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珠海丽珠试剂股份有限公司是国内著名大型医药上市企业-丽珠医药集团股份有限公司下属的专业从事体外诊断产品研发、生产和营销的高科技企业。 公司成立于1989年,汇集了包括检验医学、生物工程等众多领域的专业精英人才。公司先后开发出了肝炎系列、艾滋病、梅毒、肿瘤标志物、支原体培养鉴定系列及细菌性阴道病等诊断试剂。公司连续八年获HIV国家参比实验室评估国产试剂前两名,其中五年位列第一。 公司始终坚持完善自己的生产质量管理体系.2002年初,公司通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证;2003年底,公司通过了德国TüV Product Service的ISO13485/ISO9001认证;2004年9月获得了药品经营许可证,并于2005年1月通过了GSP认证。 公司在自主研发的同时,积极与国际一流生物医学公司进行合作。自1997年起,公司先后和英国Unipath公司、美国EY公司、日本Fujirebio公司、德国Fresenius公司、MP生物医学亚太私人有限公司和SIEMENS医学诊断公司建立了广泛良好的合作,引进国际知名诊断试剂,血液处理设备以及药物浓度监测系统,极大的完善了公司的产品体系,为用户提供更为全面和周到的服务。 目前公司生产和代理的产品覆盖了肝炎检测,艾滋病检测,性病检测,优生及新生儿筛查检测,血站系统,临床生化,食品安全,药物浓度监测系统以及其它临床诊断领域。公司将一如既往的为用户提供更优质和完善的服务,为使用者的健康和安全提供更大的保障。企业使命——丽珠世界 生命常青 作为一家成立超过25年的专业从事医药和诊断的中国医药集团,丽珠存在的根本价值就是让人的生命保持健康,犹如一颗大树那样保持常青。企业愿景——兼收并蓄 力臻卓越 做中国最好的诊断企业 通过自主研发、对外引进、国内和国际合作、以及收购合并等多种方式,不断发展企业的核心竞争力。同时这一过程中,不断提高企业和员工的专业素养,逐步提供包括一流产品、专业服务和最佳售后在内的用户体验,从而真正获得客户、合作伙伴、竞争对手对于公司和员工的认可与尊重,成为中国最好的诊断企业。上海办事处地址:上海市长宁区华山路1336号玉嘉大厦20楼AB座北京办事处地址:北京市崇文区崇文门外大街3B新世界北办公楼801、802室广州办事处地址:广州市天河区天河路490号任丰大厦2909房
...查看全文成立时间1989-01-26 注册资本40000万 法人代表林艳
公司全称珠海丽珠试剂股份有限公司
企业类型股份有限公司(非上市、外商投资企业投资)
经营状态存续
总部城市珠海市
经营期限1989-01-26 至
注册地址珠海市香洲区同昌路266号1栋
经营范围许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁;Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售;Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售;Ⅱ、Ⅲ类射线装置生产;药品批发;药品生产;消毒器械销售;药品互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械租赁;第一类医疗器械租赁;货物进出口;专用化学产品销售(不含危险化学品);专用化学产品制造(不含危险化学品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;消毒剂销售(不含危险化学品);电子专用设备销售;办公用品销售;办公设备销售;塑料制品销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);日用品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
职位描述
岗位职责:
1、参与体外诊断试剂产品设计开发过程中的法规分析和评审;
2、负责体外诊断试剂产品的注册检验,包括资料准备和审核、组织抽样和送检、与检测机构沟通;
3、负责体外诊断试剂产品的体系核查申请、参与现场核查、配合整改;
4、负责体外诊断试剂产品的注册申报资料的编制审核、申报、补正。
5、负责证照(生产许可证、经营许可证)的申报和维护、负责不良事件监测和内部沟通。
任职资格:
1、本科以上学历,医学检验、临床医学、预防医学、医学统计学等医学专业;
2、3年以上IVD或药品注册/临床工作经验,且负责项目顺利完成;
3、熟悉体外诊断试剂注册和临床相关法律法规,可独立承担注册/临床监查工作;
4、具备良好的横向沟通能力和团队协作能力;
公司简介
珠海丽珠试剂股份有限公司(以下简称“丽珠试剂”)创立于1989年,是上市公司丽珠医药集团(A股/H股上市企业)旗下第一家高科技子公司,专业从事体外诊断试剂及配套设备的研发、生产和营销,是中国最早的体外诊断试剂制造企业之一,国家高新技术企业。
作为国内最早的IVD企业之一,三十年来始终专注于IVD细分领域的临床需求研究和产业技术革新,坚持围绕“以病种为中心”的发展理念,以能有效解决诊断技术难点和患者疾苦为企业己任,坚守认真做企业的初衷和核心价值观,致力于为用户提供更优质和完善的服务,为人类健康提供有力的诊断保障。
丽珠试剂先后建立了“酶联免疫、多重免疫、单人份化学发光、全自动POCT、原料研发、分子诊断”等众多技术平台,具有强大的多平台研发能力和全自动配套设备开发技术。产品涵盖“传染性疾病、呼吸道感染、肿瘤标志物检测、药物浓度监测、自身免疫、过敏原检测及血液安全”等众多领域,在呼吸道感染、传染性疾病、药物浓度监测等领域的市场占有率处于国内领先地位,多项产品市占率高达50%-90%。
丽珠试剂建有集研发、生产及办公于一体的产业化基地,有五支研发团队和三大研发中心,研发人员占比近20%,年研发投入超过销售收入的10%。公司相继荣获“国家高新技术企业”、“广东省体外诊断工程技术研究中心”、“广东省省级企业技术中心”、“广东省创新型企业”和全国“博士后科研工作站”,并拥有完善的生产质量管理体系,先后通过了国家GMP认证、GSP认证和ISO13485/ISO9001认证。在自主研发的同时,丽珠试剂先后与日本Fujirebro、德国Siemens、美国MP公司等国际一流生物医学企业建立了长期良好的合作,进一步增强了企业的综合服务能力。
面试职位: C#-珠海
面试通过。公司位置偏远。面试的c#开发,事不多,但要求周一到周四加班到晚上八点,周六全天班,有种没事你也得加班的感觉,丽珠是很大的企业,可能软件在里面是个辅助部门吧,所以加薪晋升都挺浮云,面试过了,但是还是没选择去,工资给的13.5。
...查看全文面试结果: 确定通过
面试难度: 很容易
面试感受: 一般
面试职位: 生物工程研究员-珠海
面的是分子实际研究员,首先是部门的头儿来直接和你聊,主要是看你的学历,是不是相关,以前有没有做过相关的实验,看一看你以前的奖什么的,然后应我的要求带我看了一下实验室。发14个月的工资,工作也很稳定,适合女生。
...查看全文面试结果: 感觉靠谱
面试难度: 有难度
面试感受: 很好
面试职位: 会务专员-珠海
宣讲会完直接做了一份题,感觉应该不会根据题目来刷人,研发岗以及市场类的岗位的题目是不一样的。第二天面试,效率比较高,面试官比较亲和,主要是看你能不能接受地方和工作内容,以及能不能接受工资,其实的也没问什么了。然后就直接到了终面。
...查看全文面试结果: 确定通过
面试难度: 一般
面试感受: 一般
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