DMPK高级研究员

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北京 3-5年博士全职

职位描述

工作职责:
1、负责制定公司在研产品的药代动力学研究的PK早筛实验方案设计，报告的撰写，参与PK/PD研究的设计；
2、参与从临床前到临床后药代项目CRO的评估和筛选，监督CRO试验完成报批IND/NDA药代/毒代相关的试验；
3、参与，审阅临床方案中临床药理药代相关部分试验设计、数据总结、报告撰写等；
4、负责药代动力学相关IND及NDA中英文申报资料的撰写/审阅，负责回复药监机构的相关技术提问；
5、负责对国内外行业动态，法规及技术要求的跟踪，并能为公司提供有效的信息汇总及建议/意见；
6、负责代表公司与国内外合作伙伴的项目团队合作，围绕药代动力学相关问题就行有效，良好的沟通，及时解决合作中的相关问题，保证合作项目的有效推进。
任职资格:
1、药代动力学相关专业，博士学位，1-3年及以上临床前及临床阶段药物研究开发经验，优秀应届毕业生亦可；
2、领导或参与过数个IND/NDA申报阶段的药代药理研究项目，具有丰富的PK/PD，BA数据分析经验及项目管理经验；
3、熟悉药代动力学研究（DMPK）的专业知识，熟悉药代动力学的参数分析及建模运算等，熟悉NMPA/FDA/OECD等对GLP及药代动力学申报实验的政策要求；
4、对临床前药效、药代、毒理以及临床药代药理研究等方面的科学研究及法规均有较深的认识；熟悉各种核酸药物的研究进展，紧跟相关技术的国内外前沿发展趋势。能够指导他人完成核酸药物临床前及临床的药代动力学各项研究实验，把握在研项目进展，解决工作中存在的问题，支持新药申报工作；
5、英语可以作为工作语言，口语沟通流畅。

公司简介

苏州瑞博生物技术股份有限公司（以下简称“瑞博”）是致力于开发基于RNA干扰（RNAi）技术的核酸药物的创新型药物研发公司,是中国小核酸制药产业的龙头企业。瑞博基于十年的技术积淀与高端国际合作，于2014年申报了中国第一个小核酸药物（归属化学药类别管理）的临床试验，并与近日正式获得国家食品药品监督管理局批准，这是中国第一个获批临床试验的小核酸药物。目前公司现有多个临床前品种在研，拟于2016-2017年内申报临床。
瑞博拥有我国在小核酸制药方面最有经验和战斗力的研发及生产经营管理团队，团队成员42%具备硕士以上学历，荣获江苏省第一届创新创业团队。瑞博围绕小核酸技术及其应用申请了多项国际国内发明专利，其中18项已获授权。瑞博承担和参与了8项国家重大新药创制科技重大专项项目，并同时获得江苏省支撑计划重点项目、国家中小企业创新基金项目等支持。
2012年9月瑞博与全球最具RNA干扰药物临床研发经验的美国夸克制药公司结为战略合作伙伴，共同成立合资企业“昆山瑞博夸克医药科技有限公司”，共同推进以RNAi药物为主的临床研究；2013年6月瑞博与美国生物技术公司Life Technologies Corporation（简称“LTC”）就新一代小核酸递送专利技术在中国的药物开发和生产达成专利转让协议，瑞博获得LTC该专利技术在中国的研发和生产独家许可权利。
2015年瑞博成功完成A轮融资。该项融资由国际著名创投公司君联资本（联想投资）领投，著名创投团队纪源资本等作为跟投，所融资金对瑞博下一个阶段的药物品种和技术产品发展将起到强力的支撑作用。本次融资的成功也使瑞博成为我国小核酸领域中在资本市场最活跃的企业，这代表了资本市场对核酸药物领域，对我们团队、价值的认可！
目前瑞博公司已经进入发展的快车道，殷切期盼有志于创新药物研发的优秀人才加盟瑞博，共创中国小核酸制药产业的辉煌。
欢迎登陆公司网址：www.ribolia.com

北京大兴区华润生命科学园3B-2，瑞博生物，3层