行政许可161抽查检查1双随机检查2新闻资讯300

行政许可161

工商局

序号许可文件编号许可文件名称许可机关操作
104Q202100133进口药品通关单深圳市市场监督管理局详情
204Q202100134进口药品通关单深圳市市场监督管理局详情
304Q202100078进口药品通关单深圳市市场监督管理局详情
4--深圳市坪山区住房和建设局详情
5-企业登记注册深圳市市场监督管理局详情
6-企业登记注册深圳市市场监督管理局详情
7-企业登记注册深圳市市场监督管理局详情
8-21902955323深圳市市场监督管理局详情
9粤雷审[2016]LX-3-0158防雷装置设计审核惠州市气象局详情
10-企业登记注册深圳市市场监督管理局详情

信用中国

序号决定文书号许可内容许可机关操作
1S20240229017121设备种类:压力容器,施工类别:安装（首次）,施工地点:广东省深圳市福田区福保街道福保社区红柳道2号289数字半岛4层A区,施工日期:2024-03-27,（使用单位）名称:深圳信立泰药业股份有限公司,（使用单位）地址:广东省深圳市福田区福保街道福保社区红柳道2号289数字半岛4层A区,（使用单位）联系人:黄小强,（使用单位）固定电话及手机:1581****8527,（使用单位）传真:1581****8527,（施工单位）名称:深圳信立泰药业股份有限公司,（施工单位）地址:广东省深圳市福田区福保街道福保社区红柳道2号289数字半岛4层A区,（施工单位）传真:1581****8527,（施工单位）驻深联系人:黄小强,（施工单位）固定电话及手机:1581****8527,（施工单位）许可证号:,（施工单位）许可证有效期:,产权使用单位全称:深圳信立泰药业股份有限公司
深圳市市场监督管理局
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2深发改节能审﹝2023﹞0084号该项目拟新建信立泰创新生物药研发及产业化重大项目，包括生产车间、仓库、设备用房、地下停车场等功能区域。项目用地面积6000平方米，总建筑面积为42000平方米。项目规划建设127个车位，配置60个充电桩。该项目单位产值能耗为0.029吨标准煤/万元，单位产品综合能耗为7.40吨标准煤/万支，项目能效水平在同行业处于合理水平。主要节能措施包括屋顶设置1450平方米的太阳能光伏发电设备等。项目预计总投资约2.7亿元，计划于2026年12月投入使用。
深圳市发展和改革委员会
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3深环坪批﹝2023﹞000009号关于信立泰创新生物药研发及产业化重大项目建设项目环境影响报告书（表）的批复深环坪批〔2023〕000009号深圳信立泰药业股份有限公司：你单位（统一社会信用代码：91440300708453259J）提供的《信立泰创新生物药研发及产业化重大项目环境影响报告书》及其他申请资料收悉。你单位按照要求编写了环境影响报告书，并通过了专家技术审查。根据该项目环境影响评价文件和专业技术审查意见，该项目的环境影响可接受。根据《中华人民共和国环境影响评价法》第二十二条第一款和第二款、《深圳经济特区建设项目环境保护条例》第十四条第一款（注：海洋工程项目的依据为《中华人民共和国海洋环境保护法》第四十七条第一款）等相关规定，我局予以批准该项目环境影响评价文件，根据生态环境领域相关法律法规，批复如下：一、信立泰创新生物药研发及产业化重大项目位于深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号。总占地面积6664m2，总建筑面积48436.23m2（包含地下面积6664m2）。主要建设内容包括：利用现有园区范围内的空地新建创新生物药生产大楼，设置创新基因重组蛋白质药物生产线，包括1套3000L的原液生产 线，1条制剂生产线及附属生产和公用工程设备设施。（建设内容和规模）。二、项目建设运营过程中必须严格落实环境影响报告书（表）提出的各项环保措施。三、四、五、你单位应在收到本批复20个工作日内，将批准后的环境影响报告书（表）（包括批复复印件）送市生态环境执法支队和市生态环境局坪山新区管理局，按规定接受生态环境主管部门的监督检查。六、根据《中华人民共和国环境影响评价法》有关规定，自批复之日起超过五年方决定该项目开工建设的，其批复文件应当报原生态环境审批部门重新审核。七、若对上述决定不服，可在收到本决定之日起六十日内向深圳市人民政府或深圳市坪山新区人民政府申请行政复议，或在收到本决定之日起六个月内向深圳市龙岗区人民法院提起行政诉讼。深圳市生态环境局坪山管理局2023年12月25日
深圳市生态环境局坪山管理局
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491440300708453259J001U广东省水污染物排放限值标准DB44/26-2001,生物工程类制药工业水污染物排放标准GB 21907-2008
深圳市生态环境局福田管理局
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5粤广审准许字﹝2023﹞第024989号【药品名称】恩那度司他片【申请人】【广告审查批准文号】粤药广审（文）第250907-02978号
广东省药品监督管理局
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6粤广审准许字﹝2023﹞第024979号【药品名称】阿利沙坦酯片、恩那度司他片【申请人】【广告审查批准文号】粤药广审（文）第250907-02968号
广东省药品监督管理局
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7粤广审准许字﹝2023﹞第024976号【药品名称】阿利沙坦酯片【申请人】【广告审查批准文号】粤药广审（文）第250907-02965号
广东省药品监督管理局
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8粤药监药生许字﹝2023﹞第680号【变更内容】同意该公司在生产地址“广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号”新增生产范围“硬胶囊剂”、新增生产线“硬胶囊剂生产线”、新增生产车间“口服固体制剂包装车间（506车间）”；接受深圳科兴药业有限公司委托生产深特司韦胶囊（用于上市注册）。
广东省药品监督管理局
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9粤药监药生许字﹝2023﹞第513号【变更内容】同意该公司接受海南广升誉制药有限公司委托生产注射用头孢呋辛钠（规格：0.75g，国药准字H20067359；规格：0.25g，国药准字H20067360；规格：0.5g，国药准字H20067358），受托生产车间:粉针剂车间（206车间），受托生产线：粉针剂生产线（1），受托时间与委托批准时间一致。
广东省药品监督管理局
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10粤药监药生许字﹝2023﹞第310号【变更内容】同意该公司接受天方药业有限公司生产盐酸达泊西汀片（规格：30mg，国药准字H20203552；规格：60mg，国药准字H20203553）（用于委托生产事项办理）。受托生产地址：广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号，受托生产车间：口服固体制剂车间（501车间）和口服固体制剂包装车间（506车间），受托生产线：片剂生产线（5）。
广东省药品监督管理局
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抽查检查1

序号检查实施机关类型日期结果
1深圳市市场监督管理局检查2017-12-16未按规定公示应当公示的信息

双随机检查2

序号抽查任务名称抽查任务编号抽查机关抽查完成日期操作
12018年宝安局特种设备使用单位日常监督检查44030020181076深圳市市场监督管理局宝安局-详情
2广东省科学技术厅关于开展2020年度广东省实验动物监督检查工作的任务440000202011131662广东省科学技术厅-详情

新闻资讯300

信立泰药业 捐200万不算少 但销售费用持续增长净利下滑明显成问题

搜狐网 · 2020-02-17

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信立泰 一季度营收净利“双杀“ 净利润与扣非净利润均“腰斩”

搜狐网 · 2020-04-13

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[公司] 信立泰 ：药品获国家药监局临床试验默示许可

搜狐网 · 2019-12-16

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信立泰 ：获得注射用重组特立帕肽药品注册批件

搜狐网 · 2019-10-15

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深圳 信立泰药业 股份有限公司关于2016年年度报告问询函回复公告

搜狐网 · 2017-07-16

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深圳 信立泰药业 股份有限公司关于获得药品临床试验申请受理通知书...

新浪 · 2020-04-13

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深圳 信立泰药业 股份有限公司关于回购公司股份的进展公告

新浪 · 2020-02-05

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深圳 信立泰药业 股份有限公司关于奥美沙坦酯片拟中选全国药品集中...

新浪 · 2020-01-20

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深圳 信立泰药业 股份有限公司第四届董事会第二十四次会议决议公告

新浪 · 2019-10-08

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深圳 信立泰药业 杨健锋:大量采购给将给更多药企带来机会

新浪 · 2019-08-15

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