体外诊断试剂注册专员

岗位职责： 1.负责胶体金类产品立项、注册等材料的撰写及整理工作； 2.负责产品临床试验研究，临床单位联系及临床试验实施，材料撰写； 3.跟进临床注册进度，并按发补材料要求补充材料； 4.负责医疗产品生产及经营许可证申报、变更事项 5.有过独立完成的器械、试剂注册项目经验者优先 岗位要求： 1、生物医学相关专业本科及以上学历； 2、2年以上同行业产品临床/注册工作经验，有胶体金二类、三类产品注册整体负责经验； 3、熟悉体外诊断试剂临床/注册相关的法律法规； 4、有较好的沟通能力，善于交际。