法规注册工程师（国际注册方向）

用最专业知识、严谨的态度把好产品上市第一关！ 岗位职责： 1、负责建立和维护公司国内外法规、标准数据库； 2、收集和掌握公司国内外相关的政策、法规、标准的变化，及时更新，准确解读，宣贯法规要求、组织内部策划、培训，保障公司法规安全； 3、负责组织整理每个产品涉及的法规、标准，并及时更新和维护； 4、负责履行医疗器械有关法律法规及标准的严格执行，确保公司产品质量满足顾客和适用法律法规的要求； 5、负责向公司业务部门提供法规问题解答、危机处理等技术支持； 6、负责国内外产品注册，组织涉及部门准备注册文件，并与审核机构及时沟通，确保产品顺利注册； 7、新产品注册现场体系核查期间，配合公司各部门做好相关工作； 8、公司生产许可现场体系核查期间，配合公司各部门做好相关工作； 9、完成相关流程性工作的建立。 岗位要求： 1、全日制硕士及以上学历，法规注册、医学、生物工程、机械工程、质量管理等相关专业； 2、有良好的协调和沟通能力。