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招聘中

高级注册专员

11-21K
北京1-3年本科

职位描述

岗位职责: 1.掌握注册检测工作流程 ,负责产品注册相关的文件指导撰写和各部门工作协调; 2.负责产品标准、产品注册文件编制及产品注册、变更事项 3.负责医疗产品生产及经营许可证申报、变更事项 4.负责安排注册计划、跟踪注册进程、包括准备文件、产品检测等 5.负责产品的临床验证、临床方案、临床报告的编写与开展 6.负责收集医疗设备行业相关的行业法规、标准 7.负责整理产品质量文件及制造和测试记录档案 岗位要求: 1.医药相关专业本科以上学历优先 2.3年以上工作经验 3.熟练掌握办公软件 4.具有良好的人际沟通、团队协作和组织能力 5.薪资可面议