医疗器械注册工程师

岗位职责： 1.参与协助公司医疗器械产品注册、申报工作（包括注册检验、注册申报等）； 2.参与公司产品注册计划；编写、整理、提交注册申报资料，跟踪注册进程，确保按时获证； 3.协助领导与临床试验机构和注册检测部门沟通，跟踪、推进项目进度； 4.负责报批产品资料及文献的检索等工作； 统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件，及时归档。 任职要求： 1.生物学、药学、医学检验、化工等相关专业，本科或以上学历； 2.具有良好的中文文字表达能力及扎实的文书撰写功底； 3.工作认真严谨，责任心强，解决问题积极主动，能适应出差，具备较强的自我学习能力并可承受一定的工作压力； 4.了解IVD行业注册申报相关法规，熟悉申报流程，报批注册文件内容及编制要求为佳； 5.有一类、二类产品注册经验。