福建南方制药股份有限公司
三明 · 制药(生物/化学) · 100-499人

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福建南方制药股份有限公司

三明 · 制药(生物/化学) · 100-499人
CEO
刘平山
公司官网
www.yewbio.com
公司地址
三明市明溪县雪峰镇东新路98号
简介

福建南方制药股份有限公司坐落在全国唯一的“中国红豆杉之乡”——明溪县境内。公司创建于2001年9月,注册资本7550万元,总资产1.8亿元,现有员工300人。主营紫杉醇等抗肿瘤原料药,是一家集研发、生产、销售于一体的GMP制药企业,产品涵盖紫杉醇系列、他滨系列、替尼系列、喜树碱等4大类50多个抗肿瘤药品种,是全球紫杉烷类产品最重要的供应商之一、国内最大的紫杉烷类化合物生产基地。先后获得福建省重点项目建设优胜奖、福建省农业产业化龙头企业、福建省林业产业化龙头企业等荣誉称号,是福建省首批国家高新技术企业、科技创新型企业。公司长期与复旦大学、北京大学等科研院校开展产学研合作,已设立博士后科研工作站、上海研发(销售)中心,拥有专职研发和中试人员30多人,先后承担国家、省、部级科技攻关项目12项,拥有7项PCT国际发明专利、29项国内发明专利,研发成果获得5项国家和省市科技进步奖。 为了适应现代高科技制药企业的发展,为了满足FDA/cGMP认证的需要,最根本的是必须有一支经过良好GMP培训的高素质员工队伍,一流的人才队伍是企业成败的关键。为此,公司施行人性化的管理,为员工提供良好的工作环境和GMP培训计划,待遇优厚,办理四金(养老保险,医疗保险,失业保险和住房公积金),并且还有每年2月份(春节)、8月份(高温假)的2次长假,提供免费的集体宿舍,还可以为外地员工办理小孩入托、入学等便利条件。 南方制药将是有理想、有能力、有才华之人翱翔的天空,愿您与南方制药一起在明溪这美丽的“森林之都”、“中国红豆杉之乡”,共同成长,共创南方制药美好的明天。

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工商信息

成立时间2001-09-03 注册资本19213.5万人民币 法人代表刘平山

公司全称福建南方制药股份有限公司

企业类型股份有限公司(非上市、国有控股)

经营状态存续

总部城市三明市

经营期限2001-09-03 至 2051-09-02

注册地址三明市明溪县雪峰镇东新路98号

经营范围许可项目:药品生产;药品进出口;保健食品销售;食品互联网销售(销售预包装食品);食品经营(销售预包装食品);食品经营;饮料生产;食品生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:化妆品零售;化妆品批发;化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);生物化工产品技术研发;林业产品销售;农作物栽培服务;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医疗设备租赁;专用设备修理;健康咨询服务(不含诊疗服务);第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

药品注册专员

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三明 3-5年 本科 全职

职位描述

职责描述:
1. 检索中、英文文献,撰写综述资料、药理毒理研究资料和临床资料,跟踪国内外最新研究成果及进展;
2. 整理复核药学研究资料,填写药品注册申请表和各种核查表格;
3. 沟通协调所负责项目的现场核查工作;
4. 依据ICH以及国内外相关注册法规编写CTD格式中英文DMF申报资料;
5. 相关资料文件的翻译;
6. 按要求及时对申报材料进行建档、备份及管理;
7. 完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 药学及相关专业,本科以上学历;
2. 硕士1年,本科2~3年以上本行业工作经验;
3. CET-6或以上,有相关国外注册经验者可放宽;
4. 熟悉CFDA、FDA、EDQM药品相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
5. 较好的中英文撰写能力;
6、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
7、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;
8、有较强的沟通协调能力、团队意识强;
9、有BE和制剂注册相关经验者优先考虑。

公司简介

南方制药,股票代码:831207,新三板挂牌企业,成立于2001年9月,位于福建省三明市明溪县,是一家集种植、研发、生产、销售于一体的GMP制药企业。20年来,南方制药致力于以紫杉醇原料药为代表的抗肿瘤药物的研发和生产。产品涵盖抗肿瘤系列、抗病毒系列,涉及原料药、医药中间体、技术开发等领域,建有完整的生产技术服务体系,提供CMO专业服务。公司通过了中国NMPA、欧洲EDQM及美国FDA现场检查,符合国内和国际GMP法规要求。
正在建设的占地面积300亩的新型原料药和医药中间体生产基地用于抗肿瘤原料药、心血管病原料药、抗病毒原料药等产品产业化,力争对标国际化优秀企业,致力于打造国际化的、高质量的原料药和医药中间体制造平台。为此,期待有识之士加入团队,为这一共同的愿景而努力奋斗。

三明明溪县福建南方制药有限公司98号
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