QA工作内容

Responsibilities: • Coordinate and follow-up the SW quality activities in CART JV side through the whole developing process • Execution QA activities together with CART JV QA and do final review to ensure Q light mode continues update • Monitor and update the project status and maturity / risk level during the project developing • Identify project quality targets and requirements, and define project quality assurance strategy/plan. • Control and ensure the quality of project work products and processes. • Track non-conformances till closure and escalate when needed. • Report project quality status regularly and drive process continuous improvement. • Summarize the practices dynamics and formalize the good lessons learned • Be actively involvement and accompany the project release based on defined requirements / framework condition / quality plan and so on • Organize joint testing with CARIAD T domain or JVs Quality from Q perspective Required Qualification: • University degree in a relevant field (e.g. Computer Science, Software Engineering, Electrical Engineering, Vehicle Engineering) or relevant professional experience • 5 to 8 years’ working experience, at least 2 years’ experience in software quality assurance in automotive industry(MUST), having additional software engineering experience is preferred • Familiar with Smart Cockpit & Connectivity product (MUST) • Familiar with ASPICE, Provisional Assessor is preferred • Familiarity with various testing techniques • Familiar with configuration management and tools (e.g. Confluence, Jira, Codebeamer, etc.) • Knowledge of other quality standards is preferred (e.g. CMMI, ISO9001, IATF 16949, ISO 25010, ISO26262, ISO21434, TISAX, VDA, etc.) • Knowledge of SAFe, Agile, Scrum methodology • Knowledge of Volkswagen specific requirements is preferred (e.g. Formel Q, KGAS, etc.) • Good in English, communication, time management, team work • Self-management, accountable, Integration, communication skills • Good at learning and target orientation

工作内容：负责生产车间现场生产质量的监督管理工作，有一年以上QA相关工作的经验 。 职位要求：大专及以上学历，药学、中药学及相关专业 。 工作时间：周一至周六8:00-17:00，午休时间12:00-13:00，周日休息，享受法定节假日。 工作地址：亳州市亳芜产业园区希夷大道与月季路交叉口

工作职责: 1、依照医疗器械质量管理要求如医疗器械生产质量管理规范、GB/T 42061（ISO13485）等法规及标准和产品投放市场相关法律、法规、标准要求监督产品实现过程符合质量管理体系的要求； 2、参与质量管理体系审核辅助工作（内部、外部）； 3、监督对原材料、过程产品，最终产品各阶段检验、生产等实施过程（从人、机、料、法、环、测等各方面），确保过程符合相应要求； 4、质量管理信息的收集、分类、统计、分析； 5、不合格品处理过程的监控； 6、合格供方质量保证方面的评审及相关资料管理； 7、负责留样管理； 8、监视和测量装置的验收、上账,协调测量设备的送检和标识，执行产品实现相关的计量器具和设备的放行审核； 9、及时监控过程相关质量记录、报告，对过程产品的内部放行，对最终产品放行条件的审核； 10、参与公司异常质量信息处理，监督处理过程及效果，监督纠正/预防措施； 11、参与上市后不良事件监测、产品召回、产品再评价及产品上市后监管等一系列工作的执行； 12、参与处理用户质量投诉； 13、若发现任何过程不符合情况，须及时向QA经理或QA主管汇报； 14、协调质量管理体系运行； 15、对全公司有关质量的人和事负责监督实施、改正及阻止的责任,确保产品实现全过程符合相应的标准和规范； 16、上市后产品UDI的管理及数据上传； 17、主管领导安排的其他相关工作。 任职资格: 1、 本科以上学历，理工科相关专业，985、211优先； 2、 25-35岁，3年以上医疗器械行业品质管理经验，无菌及有源医疗设备优先； 3、 熟悉医疗器械质量管理法规要求：如医疗器械生产质量管理规范、ISO13485，MDR，FDAQSR820等法规； 4、 具备良好的沟通、协调和组织能力，执行力强，熟练使用办公及数据分析软件； 5、 具备较强的专业技术知识； 6、可以使用英语作为工作语言，听说读写流利，条件优异者可适当放宽年龄标准。

根据职责分工确保产品的生产过程、仓储区域、实验室、设施设备的运行与维护、培训、生产相关物料的采购等符合GMP要求；对制剂生产过程检查，确保符合GMP要求；换批、换品种后的清场检查；参与生产偏差的调查；审核批生产、包装记录。 专业及要求：药学、制药工程专业及相关专业，男女不限。

1、负责生产现场监督检查，保证GMP常态化，负责跟踪各区域出现的偏差、变更等执行情况，负责各区域的环境监测，负责成品取样。 2、大专及以上药学及相关专业，熟悉并掌握药品生产质量管理规范等相关标准，具有较强的学习能力和沟通协调能力，积极上进，责任心强，具有良好的合作意识。

岗位职责: 1、负责制程生产工艺和质量标准文件的监督和确认。 2、负责对生产现场物料、调配液、半成品的质量检测和确认。 3、负责生产现场检测仪器、检测工具的日常维护和保养。 4、负责生产现场质量异常的跟进、检测和反馈。 5、负责生产现场的卫生监督。 任职要求: 1、具有化学、生物学、食品科学、食品安全与营养、食品检测与分析、食品质量与安全等方面基本理论和基本技能，相关工作经验1-2年及以上。 2、有良好的团队合作精神，敬业精神，能承受较大的工作压力，能接受两班倒。 3、工作地点广州市南沙区横沥镇群新路9号广州王老吉大健康南沙基地。

1、生产过程管理； 2、年度回顾：年度环境监测报告/产品年度回顾报告起草，汇总监测数据，制定CAPA 3、专项内审、外审以及官方检查 4、完成领导临时交办的其它工作。

高中以上学历；具有3年以上大型生产包袋行业管理工作经验；有8D问题处理经验；有责任心，善于沟通和协调；具备较强的逻辑思维能力、学习能力；具有较好的分析和解决问题的能力。

专业知识：药学、化工、生物发酵相关专业；接受过GMP、ICHQ7相关知识等培训。熟悉质量管理各项工作流程，熟练操作办公软件，熟悉质量管理相关法规知识、GMP法规知识、ICHQ7法规知识、ISO9001法规知识；有较强的沟通、协调、组织、管理、执行能力。能独立起草文件、制度等。 工作经历：具有2/3年以上工作经验 文化程度：本科及以上学历；有QA工作经验者可适当放宽要求。能接受倒班。