仿制药制剂总监

一、职责描述 1、负责仿制药的研发工作，编制药品研发项目的研制计划和技术方案，按期完成科研任务； 2、负责组织执行药品研发工作，包括实验室研究、中试及产业化研究，推进项目快速实施，在项目数量与进度上确保完成公司研发目标； 3、负责监管研发项目的实施及过程，组织实施各项目的财务预算及管理方案；实现产品从立项、研发、注册、项目申报、管理及运作各部门的有序进行； 4、负责指导相关专业科研人员开展研究工作，搭建合理的人才梯队。负责本部门研发人员和实验室操作员的工作安排，领导团队完成项目任务，定期召集组内项目讨论，解决研发人员合成中遇到的实际问题，掌控项目进度，更新/汇报项目进展； 5、负责提高产品质量，改善工艺流程，指导下属完成成熟项目的放大制备，撰写项目报告书，成本控制和最终产品的质量控制； 6、制定内部技术培训计划，定期进行技术培训及专业培训； 7、负责完成院长交代的其它工作任务。 二、任职要求 1、任职背景： ①大学本科以上学历，药学相关专业，硕士学历最佳； ②10年以上研发仿制药/原料药方向工作经验，其中有5年团队管理及项目技术管理经验； 2、熟悉固体制剂、化学原料药研发资料的撰写整理及申报流程； ①曾任职经历中，有5个以上项目技术管理与申报经验； ②熟悉掌握研发资料申报法规与政策，近三年有成功申报的项目。 3、其它管理能力 ①具有独立分析与解决技术问题的能力，项目控制能力，曾带领30人左右项目团队； ②具备开放和创新性思维，能持续引领项目团队开发与创新，并可长久在项目技术上不断精进、沉淀。