【宝康医药】药品器械质量管理规范经理

厦门国贸健康科技有限公司代子公司厦门国贸宝康医药科技有限公司发布 岗位职责： 1.建立、维护并持续改进公司的质量管理体系，保证质量体系有效运行; 2.按医疗器械相关法规要求，参与质量管理体系文件的编制、修改; 3.负责推进医疗器械GMP条款在公司各业务部门的落实、改进工作。 4.负责编制公司内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实效果进行跟踪和验证; 5.负责外部审核前的准备和审核现场的协调，负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭，公司顺利通过各种体系审核; 6.跟踪标准、法规的变化及新标准发布的动态; 7.完成上级交办的其他工作。 任职要求： 1.在大型医药公司从事过相关工作5-10年,有独立搭建质量体系者优先; 2.熟悉ISO13485等质量管理体系，GMP等医疗器械行业法规; 3.较强文字编辑能力，能独立完成各类体系文件编制; 4.勤奋踏实，积极主动，良好的沟通表达能力，学习、执行能力强; 5.拥有医药相关专业的大学本科学历。