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北京市医疗器械检验所(以下简称器检所)是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、国家食品药品监督管理局(SFDA)等部门认可授权的一所综合性医疗器械产品检测机构,同时也是国家食品药品监督管理局十大国家级医疗器械质量监督检验中心之一。经CNAS授权的检验范围涵盖医用电子、医用射线、核医学、电声学、体外诊断系统、一次性医疗产品、医用防护用品、医用橡胶制品、口腔材料、生物安全柜、电磁兼容、生物相容性和体外循环及化妆品生物学评价等专业领域,检验项目涉及616项;经SFDA授权检测项目达767项,承担着授权范围内医疗器械产品监督抽验检验、注册检验、认证检验、进出口商品检验、科技成果鉴定检验以及委托检验、仲裁检验等检测任务;2002年,成为中国质量认证中心(CQC)签约实验室,承担心电图机、血液透析装置、医用X射线诊断设备、橡胶避孕套、植入式心脏起搏器、血液净化装置的体外循环管道和空心纤维透析器的强制性产品安全认证检测任务,承检能力保持全国同行业领先地位。此外,器检所先后获得TüV PS 、UL等国际权威认证机构的认可,是目前国内开展检验业务专业最全面的综合性医疗器械检验机构。根据业务发展需要,2013年拟招聘更多有志青年加盟我所,共创医疗器械检验事业的美好未来!
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