现场QA(J21080)

工作职责: 1、管辖范围内各项巡检，对物料接收及发放过程，物料各库区、取样及分装过程，公用系统、经营公司成品库等进行有效巡检，检查各系统运行是否符合要求； 2、物料接收及QA取样过程中出现的异常情况进行现场确认并进行评估，给出相应的处理意见； 3、对需要处理的不合格品根据规程要求进行监督处理，并发放不合格标识，监管物流部所有不合格品库； 4、根据物流部库区、洁净区的温湿度、压差超标的异常报警进行评估确认，必要时按照《偏差管理规程》进行处理； 5、对物流部工作人员的工作情况进行检查，对发现的不符合GMP或SOP要求的情况进行上报，启动偏差或CAPA并督促整改； 6、负责所有因物料引起的偏差的调查，负责涉及物流部、物料放行处的偏差或CAPA的调查，完成调查报告的撰写，验收相应措施的完成情况。 任职资格: 经验要求：本科以上学历，3年以上药品生产质量管理及GSP的相关经验； 语言能力：英语6级，较好的沟通能力。 能力要求： 1、具备强烈的工作责任心，有大局观，较好的沟通协调和分析解决能力； 2、具备较强的风险敏锐能力，较好的国外法规学习、转化经验； 3、具备较强的应变能力、计划协调能力。